Ongliza

Fotografie léku

Popis splatnosti na 01.10.2015

Latinský název: Onglyza
ATC kód: A10BH03
Léčivá látka: Saxagliptin (saxagliptin)
výrobce: Bristol-Myers Squibb Company (USA)

struktura

Ve složení léku je přítomna aktivní přísada saxagliptin (Hydrochlorid), jsou také další složky: MCC, monohydrát laktózy, sodnou sůl kroskarmelosy, stearan hořečnatý, kyselina chlorovodíková nebo 1M hydroxidu sodného 1 M, roztok barviva.

release Form

Tento přípravek je dodáván ve formě tablet s krytem filmu.

2,5 mg tablety: Barva pláště žlutá, bikonvexní tablety, kulaté, s jednou stranou nápisem „2,5“ na druhé straně - „4214“. Nápisy v modré barvě. Tablety jsou baleny v blistrech v lepenkových obalech - 3 blistry.
Tablety 5 mg: Shell barva růžová, bikonvexní, kulaté, s jednou stranou nápis „5“ na druhé straně - „4215“. Nápisy v modré barvě. Tablety jsou baleny v blistrech v lepenkových obalech - 3 blistry.

farmakologické účinky

Ongliza léku v kompozici má aktivní látku saxagliptin, což je velmi silný konkurenční reverzibilní selektivní inhibitor dipeptidylpeptidázy-4.

Pokud je lék podáván pacientům, kteří trpí cukrovka, mají více než 24 hodin práce enzym DPP-4 je inhibována.

Jakmile je uvnitř pacient se glukózy dochází v důsledku Inhibice DPP-4 v 2-3-násobné zvýšení koncentrace žaludeční inhibiční polypeptid, glukagonu podobný peptid-1. Snížené koncentrace glukagonu a glukóza-odezvy reakci zisk beta buněk. V důsledku toho se koncentrace v zvyšuje tělesných inzulín a C-peptid.

Prostřednictvím uvolňování inzulínu z beta buněk slinivky břišní, a snížení uvolňování glukagonu z alfa-buněk pankreatu je snížení glukózy nalačno, snížení postprandiální glykémie.

během příjmu saxagliptin nebylo pozorováno zvýšení tělesné hmotnosti u pacientů.

Farmakokinetika a farmakodynamika

V těle saxagliptin se rychle absorbuje po podání před jídlem. Po perorálním podání přibližně 75% absorbované dávky. Vzhledem k tomu, proteiny krevní saxagliptin a jeho metabolit mírně vážou.

Maximální koncentrace saxagliptinu a jeho hlavního metabolitu pozorované v plazmě, v tomto pořadí, v průběhu 2 hodin a 4 hodin.

Průměrná délka konečného poločasu a jeho metabolitu, respektive 2,5 hodiny a 3,1 hodiny. Žlučí a močí.

indikace

Droga Ongliza uvedeny pro použití s druhým typem diabetu jako doplněk k fyzické aktivity a dietní potraviny pro zlepšení kontroly glykemie. Mohou být podávány v následujících kvalitách:

monoterapii pro tento účel;
pro výkop v kombinované léčbě s léčivem Metformin;
jako doplněk k monoterapii thiazolidindiony, metformin, deriváty sulfonilomocheviny, není-li adekvátní kontroly glykémie na takovou léčbu.

kontraindikace

Nepoužívejte tento Onglizy v těchto případech:

Pacienti s diabetes mellitus prvního typu;
užíváním léků, spolu s recepcí inzulín;
deficit laktázy, intolerancí galaktózy, glukózy a galaktózy kongenitální;
diabetická ketoacidóza;
těhotenství a laktace;
zvýšenou citlivost na kteroukoli ze složek přípravku.

Pečlivě předepsaný lék pro lidi, kteří trpí středně těžkou až těžkou renální insuficience, u starších pacientů a těch, kteří se sulfonylmočoviny.

nežádoucí účinky

Následující nežádoucí účinky se projevují při příjmu Ongliza přípravy:

infekce močových cest a horních dýchacích cest;
zánět dutin;
gastroenterit-
rvota-
bolesti hlavy.

Na pozadí kombinované léčby se mohou vyskytnout metformin zánět nosohltanu, bolesti hlavy.

Ongliza, návod k obsluze (dávkování a způsob)

Je třeba orálně podávané činidlo, bez ohledu na dobu jídla.

Je-li pacient přiřazen k monoterapii, se doporučuje užívat tablety z saxagliptin 5 mg jednou denně.

Pokud přiděleného kombinované léčby, měli byste užívat 5 mg saxagliptinum jednou denně, který kombinuje příjem s thiazolidindiony a metformin, sulfonylmočovinový léku.

Na začátku kombinované léčby metformin saxagliptinu 5 mg a dávka metforminu - 500 mg za den.

V případě, že pacient má vynechal schůzku Onglizy, musíte užít tablety okamžitě, jakmile to člověk pamatuje. by neměl pít dvojitou dávku.

U pacientů s mírným selhání ledvin Nelze upravit dávku. Pacienti s těžkou až středně těžkou nedostatečností, stejně jako ti, kteří jsou na hemodialýza, je třeba vzít denní 2,5 mg účinné látky. Je třeba pít tablety po hemodialýza.

V případě, že pacient platí současně silné inhibitory CYP3A4 / 5 Onglizy dávka by měla být 2,5 mg jednou denně.

předávkovat

Žádný popis symptomů opojení Dlouhodobá léčba vysokými dávkami peněz. V případě předávkování je symptomatická léčba praxe. Vylučuje účinnou látku a jeho metabolit může být odvozena pomocí hemodialýzy.

interakce

Podle údajů z výzkumu, je poměrně malé riziko klinicky významné interakce s jinými léky saxagliptin.

Zatímco použití tlumivek izoenzymů CYP 3A4 / 5 (dexamethason, karbamazepin, fenobarbitalu, rifampicin, fenytoin) Může snížit koncentraci primárního metabolitu saxagliptin.

Vzhledem k tomu, že deriváty sulfonylmočoviny může vyvolat projevy hypoglykémie, aby se snížilo riziko, může být nutné snížit dávky léků - sulfonylmočoviny při příjmu Onglizoy.

Podmínky prodeje

Ongliza prodal na lékařský předpis.

skladovací podmínky

Onglizu je třeba chránit děti před, t by neměla být vyšší než 30 ° C.

skladovatelnost

Udržujte Ongliza tablety mohou být 3 roky.

Upozornění

Je třeba si uvědomit, že užívání léků s inzulinovou Ongliza a skládá se z trojkombinace (metformin, thiazolidindiony, sulfonylmočoviny) v současné době nebyly studovány.

Nebyly provedeny žádné studie týkající se účinků léku na schopnost řídit vozidla a pracovat s přesnými mechanismy. Nicméně, mějte na paměti, že může dojít po požití závrať.

analogy Onglizy

Odpovídá úroveň kódu ATC 4.:

Onglizy analogy účinné látky nejsou k dispozici. Podobné účinky na organismus má prostředky Nesin, Janow, Galvus, Trazhenta, Kombogliza XR. Rozhodně nelze brát tyto léky bez lékařského předpisu.

děti

Není předepsán pro pacienty mladší 18 let.

Těhotenství a kojení

Vzhledem k tomu, použití saxagliptinu v léčbě těhotných žen nebylo studováno, lék pro ženy během těhotenství není jmenován. Vzhledem k tomu, že je k dispozici údaje o pronikání saxagliptin v mateřském mléce v průběhu kojení Ongliza prášky nejsou předepsány.

recenze Onglize

Zpětná vazba je často odkazoval se na tomto Ongliza umožňuje diabetici zajistit účinnou kontrolu hladiny glukózy v krvi. Je třeba poznamenat, že lék je snadné použití, nežádoucí účinky během léčby jsou vzácné. Negativum pro uživatele je vysoká cena léku.