Avastin
obsah
Popis splatnosti na 02/18/2015
- Latinský název: Avastin
- ATC kód: L01XC07
- Léčivá látka: Bevacizumab (bevacizumab)
- výrobce: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Švýcarsko), Roche Diagnostics (Německo), Genentech Inc. (United States)
struktura
V jedné lahvičce (4 ml) se koncentruje, určená pro přípravu infuzního roztoku, který obsahuje 100 mg bevacizumab (1 ml - 25 mg účinné látky) a non-aktivní látky: dihydrát -tregalozy monohydrát, fosforečnan sodný, hydrogenfosforečnan sodný bezvodý, polysorbát 20 a čištěná voda.
release Form
Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku se vypouští do 4 lahviček a 16 ml, které jsou baleny do lepenkových krabic. Koncentrát je čirý, nebo opalescentní bezbarvá kapalina béžová.
farmakologické účinky
To má protinádorový účinek.
Farmakodynamika a farmakokinetika
bevacizumab je rekombinantní získaný genetickým inženýrstvím, giperhimernym, tj. v blízkosti lidské monoklonální protilátka, schopné selektivně vázat na bioaktivního faktoru VEGF a tím neutralizovat. Inhibiční aktivní faktor vaskulárního endoteliálního růstového stěny receptorů Flt-1 a KDR, příčiny redukce vaskularizace (Neovaskularizace), a inhibice růstu nádorů. Avastin účinně inhibuje progresi metastatického a snižuje mikrovaskulární permeability u nádorů různého typu, od rakovina tlustého střeva, prsa, pankreas, stejně jako prostaty.
Farmakokinetika je lineární a má nízkou clearance a distribuční objem v pozadí dlouhým poločasem léčiva. To umožňuje, aby se dosáhlo požadované úrovně je terapeutická koncentrace v plazmě po podání jedné dávky v intervalu 14-21 dnů.
odbavení ne, v závislosti na věku, nicméně, to je o 30% vyšší při nízkých hladin albuminu, 7% vyšší s velkou hmotnosti nádoru ve srovnání s pacienty s průměrnou hmotností albuminu a novotvarů.
distribuce 2,7 l (ženy) a 3,3 L (muži), který je ekvivalentní k standardní distribuční objem imunoglobulin G a další monoklonální protilátky. Korekce dávky, s přihlédnutím k hmotnosti pacienta v budoucnu muži dávají 17-20% větší objem distribuce než u žen.
metabolismus a chov: Tento proces je podobný přírodní IgG - bez vazby na vaskulární endoteliální růstový faktor, prochází proteolytického katabolismu po celém těle, včetně endoteliálních buněk. Poločas rozpadu u žen trvá asi 18 dnů, u mužů - 20.
indikace
Avastin se používá v různých typů rakoviny, jako léčby I-linie:
- místní opakující nebo metastazující (Způsobená metastázami z jiného orgánu) rakoviny prsní - Avastin používá v kombinaci s kurzy chemoterapie Na základě taxany;
- nefunkční, palindromic nebo metastatickým non-dlaždicových nemalobuněčný karcinom plic - s chemoterapie Na základě platina;
- rakovina slinivky a prostaty;
- pokročilý epitelu a recidivující karcinom vaječníkůa III B, III C, IV stupeň;
- karcinom vejcovodů, primární a průběžné;
- rakovina peritoneální v kombinaci s paclitaxel;
- metastatický renálních buněk (RCC) - v kombinaci s -2a interferon;
- glioblastom: Jako monoterapie nebo irinotecan pacienti (s opakovanými glioblastomu);
- metastatického kolorektálního karcinomu: Lék se používá v kombinaci s chemoterapií kurzů na bázi fluoropyrimidinkarbamát.
kontraindikace
- ledvinový nebo selhání jater;
- těhotenství a kojení;
- přecitlivělost na lék;
- děti mladší 18 let.
Dávejte si pozor na:
- vysoký tlak nebo tromboembolismus v historii;
- věková kategorie 65 let;
- na krvácející, hojení ran, krve Harkány, hemoragická diatéza vrozené nebo získané původ koagulopatie, v kombinaci s vysokou dávkou antikoagulancia, kardiovaskulární onemocnění nebo srdečního selhání, jako je historie, agranulocytóza, proteinurie a s anamnézou reverzibilního syndromu encefalopatie později.
nežádoucí účinky
- Perforace gastrointestinálního traktu (Vyžaduje odvykacího stavu);
- krvácení, různé krvácení, hemoptýza;
- synkopa;
- nevolnost, průjem nebo zácpa;
- vysoký tlak;
- dehydratace;
- ospalost;
- srdeční selhání;
- sepse;
- febrilní neutropenie;
- bolesti hlavy;
- ischemická ataka;
- únava a slabost;
- hypoxie;
- stomatitida;
- leukopenie;
- arteriální tromboembolismus;
- bolest v epigastriu;
- proteinurie, neutropenie, trombocytopenie, anémie, svalů;
- absces;
- zánět sliznice;
- suchá kůže;
- anorexie;
- ataxiophemia;
- periferní senzorická neuropatie;
- zvracení a dysgeuzie;
- osteonekróza čelisti kosti;
- trombóza hluboká žilní;
- kolika;
- urážka;
- slzení;
- dušnost;
- exfoliativní dermatitida;
- supraventrikulární tachykardie;
- rýma;
- hypersenzitivní reakce;
- rozmazané vidění;
- blednutí funkce vaječníků;
- Změna pigmentace;
- hypertenzní encefalopatie;
- hand-foot syndrom eritrodizestezii;
- bolesti kloubů;
- tvoření fistulas;
- perforace nosní přepážky;
- horečka.
Avastin Guide (metoda a dávkování)
vařit Infuzní roztok, by se měla soustředit zředí na požadovaný objem 0,9 procenta roztoku chlorid sodný, koncentrace bevacizumab Bylo 1,4-16,5 mg / ml, a to je důležité dodržovat pravidla sterilní a pre-kontrolovány na přítomnost inkluzí a barevných změn. Instrukce Avastin znamená, že V / podávat v infuzí kouření roztok: pouze intravenózně.
Počáteční dávka se podává po dobu 1,5 hodiny po chemoterapii, potom se tyto dávky mohou být podávány před a po chemoterapii. Dostatečným snášenlivost druhá infuze se provádí po dobu 1 hodiny, a to i v případě, že byl přesunut dobře, zbytek může být provedena v následujícím 0,5 hodiny.
Standardní dávka v závislosti na typu rakoviny:
- kolorektální - první linie terapie zahrnuje dávku 5 mg na kg tělesné hmotnosti pouze jednou za 2 týdny., nebo 7,5 mg na kg tělesné hmotnosti jednou za 3 týdny. Jako linii terapie II: v dávce 10 mg na kg jednorázově každé 2 týdny, nebo 15 mg / kg jako infúze s 3 týdenních intervalech ..
- na lokálně recidivující nebo Metastazující rakovině prsu podána dávka 10 mg / kg každé 2 týdny. nebo 15 mg / kg jednou za 3 týdny.
- na povolený nefunkční, metastazující nebo opakující se non-dlaždicových nemalobuněčný karcinom plic - s chemoterapií na bázi platiny léky (maximálně 6 cyklů chemoterapie), a pak jako monoterapie. S chemoterapií na bázi cisplatina nastavená dávka 7,5 mg / kg jednou za 3 týdny. buď chemoterapie na bázi karboplatina - 15 mg / kg jednou za 3 týdny.
- na uvolněný a metastatického karcinomu ledvinových buněk Doporučená dávka 10 mg / kg jednou za 2 týdny.
- glioblastom, rakovina vaječníku, primární peritoneální, vejcovody - 10 mg / kg jednou za 2 týdny. nebo 15 mg / kg každé 3 týdny.
Varování! Léčba by měla být dlouhodobá. Pokud existují známky progrese onemocnění, měla by být léčba Avastin okamžitě přerušit.
předávkovat
Doprovázen zvýšenými vedlejších účinků a bolesti hlavy závažných. Byly při jednorázové dávce 20 mg / kg a u některých pacientů pozorován. Přiřazení symptomatickou léčbu, tj. K. Specifický protijed no.
interakce
Avastin farmaceuticky slučitelná s řešeními dextróza. Kromě toho se může zvýšit riziko v souvislosti s:
- sunitinib malát - vývoj mikroangiopatická hemolytická anémie.
- léky platina a TAqsa - vývoj infekční komplikace, těžký neutropenie a zvýšit smrtelnost.
- panitumumab, cetuximab - zvýšená toxicita drog a úmrtnost.
Podmínky prodeje
Prodává se v lékárnách pouze na lékařský předpis.
skladovací podmínky
V dosahu malých dětí, na tmavém místě. Teplota 28 ° C Chraňte před mrazem.
Vzhledem k absenci konzervačních látek, trvanlivost připraveného roztoku není větší než 24 hodin za podmínky, že okolní teplota je 2-8 ° C a ředění došlo za kontrolovaných a aseptických podmínek, jinak účinky léku se stává odpovědnosti uživatele.
skladovatelnost
Za předpokladu, že celistvost balení - 2 roky.
Upozornění
Avastin není určen pro oční podání do sklivce (injekce do oční dutiny), protože by mohlo dojít k nežádoucím jevům, jako jsou: infekční endoftalmitidy a jiná zánětlivá onemocnění, vedou k ztráta zraku v různé míře, včetně - způsobit trvalá slepota.
Těhotenství a kojení
Farmaceutické přestávky fetální angiogeneze. Muži a ženy v plodném věku a kojící matky v léčbě přípravkem Avastin a po dobu šesti měsíců po ukončení kurzu musí používat metody antikoncepce.
analogy
- Alimta
- MabThera
- Vectibix
Recenze Avastin
Ohlasy jsou různé, ale mnoho z nich na vědomí pokrok a snížení velikosti nádoru, ale úplné uzdravení, bohužel, nejsme mluví. Nejčastěji se pacienti stěžují na vedlejších účinků - bolesti hlavy, poklesu krevního tlaku, v oftalmologii hlášených případů poškození zraku, až dokončí svou ztrátu.
Avastin cena, kde koupit
Koupit přípravek může být tak nízké, asi 20 tisíc. Rublů za lahvičce 4 ml nebo 74700 rublů za 16 ml lahvičky. Cena Avastin Moskva, může být v řádu méně než 18 až 45 tisíc. 4 a 16 ml, resp. To lze nalézt na internetových reklam podobné "prodej, koupit Avastin za výhodnou cenu„Ale ten lék není uvolněna OTC, a to je lepší nepoužívat soukromé služby, nebo alespoň zkontrolovat licencí a osvědčení.
On-line lékárny Rusko
WER.RU
PILULI
- Avastin lahvička s 25 mg / ml, 16 mlOrtat / Roche Diagn, Švýcarsko74522 rub.
- Avastin lahvička s 25 mg / ml, 4 mlHoffmann-La Roche, Švýcarsko20219 rub.
eApteka
- Avastin, Hoffmann La Roche, Švýcarsko, lahvička 25 mg / ml, 16 ml46390,40 rub.
- Avastin, Hoffmann La Roche, Švýcarsko, lahvička 25 mg / ml, 4 ml19850 rub.
- Actemra
- Berokka Plus
- Garazon
- Herceptin
- Infezol
- Advanced Calcemin
- Calcemin
- Klimadinon Uno
- Klimadinon
- MabThera
- Recormon
- Relief Ultra
- Rocephin
- CellCept
- Tiberal
- Avastin
- Thiosíran sodný i.v.
- Léky DIPROPHOS
- Bevacizumab - návod k použití, akce, indikace, kontraindikace
- Sinusitida, alergická, vazomotorické rýmy, záněty středního ucha - léčba Vibrocil - návod, použití,…
- Candida - návod, použití, indikace, kontraindikace, účinky, nežádoucí účinky, analogy, složení,…