Rozdíl mezi původní léky a generika

Často, nákup léku, my jsme konfrontováni s volbou mezi různých cenových relacích. Mnozí jsou překvapeni, protože ve skutečnosti, příprava je stejná, jen různí výrobci a expanze v ceně je obrovský. A samozřejmě, volba padá na levnější varianty. Lidé ne vždy přemýšlet, co riskují dělat takové volby. Takže teď se budeme snažit pochopit, co je rozdíl mezi původní léky a generické?

Za prvé, pojďme se pochopit, jaký druh drog

Mnoho farmaceutických společností vyvíjí léky. Za tímto účelem nejprve syntetizují látky údajné vlastnosti. Ty jsou pak prováděny různé pokusy ověřit chemické vlastnosti, bezpečnost, možnost zavedení do organismu. Pak se pokusy na zvířatech, stanovením účinku léčiva, možnosti výběru pomocných látek. A teprve potom představil muže s ním první skupinu zdravých pacientů, ke stanovení běžné hodnoty metabolismu léčiv v lidském těle, vytvořit nežádoucí účinky. Pak tvoří skupinu pacientů s určitým onemocněním, a zpracování se provádí, že se určí, kolik byl účinný lék, existuje mnoho vedlejších účinků způsobil, co kurz byla optimální dávka, atd.

Teprve po těchto krocích, droga jde na trh. Zároveň se testování drog Patentováno, který chrání tuto drogu z kopírování dalších firem.

Po dosažení trh firma i nadále sledovat případy nežádoucích účinků, mění návod k použití. Farmaceutické společnosti utrácet miliony dolarů a mnoho let provádět veškeré výzkumné činnosti, a doufá, že se splatit peníze vynaložené. Z tohoto důvodu bude cena originálního léku být vždy vyšší.

Po uvolnění léku patentové ochrany trvá určitou dobu, která závisí na právních předpisech země (například 12 let v USA). Po uplynutí ochrany, ostatní společnosti mají právo zvládnout výrobu stejné technologie daného výrobku. Tento jev se nazývá generický lék.

První a velmi důležitý rozdíl je ve způsobu standardizace léčiv.

Jak již bylo popsáno, jak výzkum stupně prochází původní lék. Na rozdíl od obecný test se provádí pouze bioekvivaentnost. Dělí se na terapeutické a farmaceutické. Generická terapeuticky ekvivalentní původní lék, pokud obsahuje stejnou účinnou látku a na základě výsledků klinických studií, má stejnou účinnost a bezpečnost, stejně jako původní lék, jehož účinnost a bezpečnost byly stanoveny. Léky jsou považovány za farmaceuticky ekvivalentní, pokud obsahují stejnou účinnou látku ve stejné výši a ve stejné dávkové formě, v případě, že jsou vyráběny v souladu se stejnými standardy a požadavky.

Problém je v tom, že v případě, že původní drogy poměrně přísné standardy kvality a kontrolovány v mnoha fázích, pak zkontrolujte, zda generické bioekvivalence dost relativní. V mnoha zemích, to není dostatečně regulován. Kromě toho, v případě obecných interakce není kontrolována základní látku s pomocným, je velmi důležité, protože výboj může nastat toxické produkty reakce, dochází ke změnám nebo aktivity léčiv.

Next, neméně důležitý rozdíl je rozdíl mezi surovinami pro výrobu léku. Zpravidla, firmy, která vyrábí původní lék, v návaznosti na vysokou kvalitu surovin, vzhledem k jeho čistotě. Ve stejné době, jako výrobci generik ve snaze o nízké náklady často kupují špatnou kvalitu, nedostatečně upravené suroviny.

Třetí rozdíl je v technologii. Společnost, která uvolní léčivo, zvolí optimální techniku, ve kterém je dávková forma je stejně užitečné léčivé vlastnosti, vhodné pro pacienta, stejně jako nejvyšší kvality. Výrobcem generických léků nemají možnost si zvolit technologii pouze v případě, že nebude provádět testy na efektivitu a kvalitu léku v různých technologií výroby.

Ale ne vždy levné generika, výrobci často neúměrně nafouknout ceny, a to zejména v našich zemích.

Nicméně, ne všechny tak špatné, tam jsou generické výrobců, které produkují dostatek vysoce kvalitní výrobek. Výrobcům příklad antibiotik v zemích SNS, aby jejich výrobky na vysoké úrovni kvality. Jen některé antihypertenziva tuzemské výroby dostatečné kvalitě.

Je třeba pozor na výrobky indického původu. Suroviny pro výrobu takových nekvalitních léků, nedostatečně upravené a technologie málokdy odpovídají mezinárodním standardům.

Pamatujte si, že pokud si koupíte levný lék, neznamená to, že ušetříte. Ten nemusí být účinná, a budete muset utáhnout jejich léčbu.