che.ungurury.ru

Enap NL

Enap NLFotografie léku

Popis splatnosti na 08/19/2015

  • Latinský název: Enap-HL
  • ATC kód: C09BA02
  • Léčivá látka: Enalapril + hydrochlorothiazid
  • výrobce: KRKA (Slovinsko)

struktura

1 tableta Enap NL obsahuje 12,5 mg hydrochlorothiazid a 10 mg nebo 20 mg enalapril maleát - účinné látky.

Další složky: uhličitan sodný, bezvodý hydrogenfosforečnan vápenatý, monohydrát laktosy, mastek, kukuřičný škrob, magnesium-stearát.

release Form

Tento lék je k dispozici ve formě tablet dvě dávky Enap NL 12,5 mg + 10 mg a 12,5 mg Enap NL + 20 mg (Enap NL-20), 20 kusů v balení.

farmakologické účinky

Antihypertenzní.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Enap je kombinovaná NL hypotenzní léčiva, zvýšená účinnost se projevuje v důsledku dvě účinné složky v tabletách.

enalapril To se odkazuje na skupinu léků ACE inhibitory, které brání biosyntéze angiotensin II z angiotensin I, snížení obsahu plazmy aldosteron, zvyšovat uvolňování renin Granulované buňky renálních glomerulárních arteriol stěny, zlepšení kalikreinu-kinin systém aktivovat uvolňování relaxační faktor endotelových (NO), a prostaglandiny, inhibují funkce sympatického nervového systému.

Kombinovaný účinek všech těchto faktorů přispívá k rozšíření periferních tepen, jejich odstranění křeč, snížení systémové vaskulární rezistence, diastolického a systolického tlaku, před a afterload na srdeční sval. Rozšíření cév ve srovnání s žíly dochází ve větší míře, ale nemá vliv na reflex zvýšení srdeční frekvence. antihypertenzní účinek enalapril jasněji exprimován ve vysokých úrovních plazmy renin. snižující HELL v terapeutickém norem neovlivní cirkulace mozku. enalapril má příznivý vliv na krevní průtok ischemická oblasti myokardu, zvyšuje průtok krve v ledvinách, aniž by byla ovlivněna rychlost glomerulární filtrace (GFR).

maximální efektivita enalapril pozorován po dobu 6-8 hodin a udržuje se na této úrovni po dobu až do 24 hodin.

hydrochlorothiazid To se odkazuje na skupinu thiazidová diuretika, mají průměrnou sílu diuretickým účinkem. Jeho účinek je pokles v reabsorpci sodný ion v kortikální oblasti Henleovy kličky, bez ovlivnění jeho část probíhající v renálním dřeně. hydrochlorothiazid v proximálním tubulu spletitý blokování karbonanhydráza, zvyšuje vylučování ledvinami draselné ionty, fosfáty a uhlovodíků. Ve skutečnosti žádný vliv na krev chemická rovnováha. zvyšuje vylučování hořečnaté ionty a inhibuje vylučování vápenaté ionty.

diuretikum (diuretický) Akční vyvíjí v průběhu 1 až 2 hodin, dosahuje své maximální účinnosti po 4 hodiny a pokračuje po dobu 10-12 hodin. Produktivita diuretický účinek klesá s klesající GFR a dosáhne nuly, když jeho hodnota je menší než 30 ml / min. hydrochlorothiazid má hypotenzní akce kvůli změně cévních stěn a reaktivity snížením Skrytá.

společné účinky enalapril a hydrochlorothiazid zvýšit antihypertenzivní účinek Enap-NL produktu, což umožňuje, že jedna dávka sledování účinnosti léčby po dobu alespoň 24 hodin.

vstřebávání enalapril po orálním podání (bez ohledu na potraviny) je 60%. jaterní metabolismus To vede ke vzniku enalaprilát (aktivní metabolit) Mít silnější inhibiční účinek na ACE než enalapril. plasma Cmax enalapril pozorováno po 60 minutách, enalaprilát - 3-4 hodiny.

enalaprilát snadno přenést krevní tkáně bariéry, kromě GEB, V řadě proniká placenta a v mléce kojících matek. odkaz enalaprilát na plazmatické proteiny, je na úrovni 50-60%.

renální clearance enalapril - 18 l / h, jeho aktivní metabolit - 8,1-9,5 l / h. T1 / 2 enalaprilát To se rovná 11 hodin. Převládající cestou eliminace - v moči 60%, včetně 40% v podobě enalaprilát a 20% ve formě enalapril. Vzhledem k tomu, stolice výstup do 33%, z toho 27% ve formě enalaprilát a 6% ve formě enalapril.

odstraněny během peritoneální dialýza a hemodialýza (Rychlostí 38-62 ml / min), sérové ​​hladiny enalaprilát je snížena o 45-57%.

na patologie funkce ledvin Vylučování probíhá v pomalém pohybu, který vyžaduje snížení jeho dávkování podle QC (clearance kreatininu).

na jaterní patologií Pozorovali jsme zpomaluje metabolismus nezměněných farmakodynamiku.

na CHF Je uvedeno zpomalující absorpci a metabolické přeměny, jakož i pokles Vd.

sání hydrochlorothiazid Jedná se převážně v proximální části tenkého střeva a 12 dvanáctníku. Absorbance se rovná 70% (se zvýšeným příjmem potravy o 10%). Biologická dostupnost - 70%. Plasma Cmax pozorované po 1,5-5 hodinách.

Vd hydrochlorothiazid je 3 l / kg. Komunikace s proteiny plazmy se provádí pomocí 40%. Při příjmu terapeutická denní dávka střední AUC úměrně se zvyšujícími se dávkami. Má minimální kumulaci proniká placenta a v mléce kojících žen, hromadí se v plodová voda. obsah hydrochlorothiazid v krevní pupeční žíla je vlastně stejný jako obsah krvi matky. soustředění hydrochlorothiazid v plodové vodě ve srovnání s koncentrací v plazmě více než 19 krát.




To se vzpírá jaterní metabolismus. V nemodifikované stavu o 95% se vylučuje močí, a asi 4% v podobě 2-amino-4-chlor-m-benzenedisulfonamida (hydrolyzátu) pomocí tubulární sekrecí a glomerulární filtrací.

Renální clearance je přibližně 335 ml / min. Charakterizované dvoufázové odbavení profily. V počáteční fázi T1 / 2 přibližně 120 minut, v konečné fázi (spustya10-12 hodin), asi 10 hodin.

když dostanete hydrochlorothiazid starší pacienti farmakokinetika enalapril To se nemění, ale bylo pozorováno zvýšení jeho koncentrace v séru.

na CHF sání hydrochlorothiazid se sníží o 20-70%, v uvedeném pořadí, na závažnosti onemocnění, a T1 / 2 je rozšířena na 28,9 hodin. Střední renální clearance - 77 ml / min.

Když chirurgický zákrok na střevech nad obezita (bypass), Může být nízký sací hydrochlorothiazid 30% a snížení jeho koncentrace v séru o 50%.

kombinuje příjem enalapril a hydrochlorothiazid To nemá vliv na farmakokinetiku žádné z těchto prostředku sám.

indikace

léčba vysoký tlak (vysoký tlak) U pacientů s indikací pro kombinovanou terapii.

kontraindikace

Jmenování Enap NL kontraindikován:

  • Addisonova nemoc;
  • přecitlivělost enalapril, hydrochlorothiazid nebo jiné volitelné přísady PM;
  • vyjádřený porucha funkce ledvin a anurie (CC nižší než 30 ml / min);
  • primární hyperaldosteronismus;
  • angioedém historie (jakéhokoliv původu);
  • porfyrie;
  • mladších 18 let.

Enap NL jmenování by mělo být provedeno s opatrností:

  • dna;
  • stenóza renální tepny;
  • hyperkalémie;
  • onemocnění ledvin (CC 30-75 ml / min);
  • cukrovka;
  • idiopatické hypertrofické subaortální stenóza nebo vyjádřeno aortální stenóza;
  • stavy po transplantace ledviny;
  • cerebrovaskulární poruchy (včetně mozkové oběhové nedostatečnosti);
  • chronického srdečního selhání;
  • ischemická choroba srdeční;
  • systémová autoimunitní onemocnění pojivové tkáně (včetně sklerodermie a lupus erythematodes);
  • přísný porušení funkce jater;
  • deprimovaný medullary hematopoeza;
  • pozorované stavy snížení BCC (Vzhledem k léčbě diuretiky, léky, bez soli dieta, zvracení, průjem);
  • ve stáří.

nežádoucí účinky

CNS:

Kardiovaskulární systém:

Trávicí systém:

Dýchací systém:

urogenitální:

  • selhání ledvin;
  • oligurie;
  • oslabení funkce ledvin;
  • gynekomastie;
  • intersticiální nefritis;
  • Snížení účinnosti.

smysly:

  • slzení;
  • rozmazané vidění;
  • chuti změny;
  • narušení čichu;
  • zánět spojivek;
  • hučení v uších;
  • suchost spojivky.

hematopoetického systému:

  • gipogemoglobinemiya;
  • leukocytóza;
  • anémie;
  • eozinofilie;
  • leukopenie;
  • pancytopenie;
  • neutropenie;
  • agranulocytóza.

metabolismus:

  • hyperbilirubinémie;
  • kaliopenia;
  • hypertriglyceridemie;
  • hyperkalémie;
  • hypercholesterolémie;
  • hypomagnesémii;
  • hyperurikémie;
  • hyperkalcemie;
  • glykosurie;
  • hyponatrémie;
  • hyperglykémie;
  • gipohloremichesky alkalóza;
  • zvýšení hladiny enzymy játra.

kůže:

Alergické reakce:

  • erythema multiforme;
  • svědění kůže;
  • kopřivka;
  • exfoliativní dermatitida;
  • kožní vyrážka;
  • fotosenzitivita;
  • toxická epidermální nekrolýza;
  • sIndra Stevens-Johnsonův;
  • hypersenzitivní reakce (trombocytopenická purpura, angioedém), Anafylaktické reakce.

jiné:

  • horečka;
  • pocit slabosti;
  • volchanopodobny syndrom (Kožní vyrážka, horečka, eozinofilie, artralgie a myalgie, serozitida, zvýšená sedimentace erytrocytů, vaskulitida, leukocytóza, pozitivní test na antinukleární protilátky).

Enap NL, návod k obsluze (dávkování a způsob)

Zpravidla terapie vysoký tlak nezačíná s příjmem těchto kombinovaných přípravků a použití v monoterapii. Nicméně, když je účinek lékovou složkou je nedostatečná a pacient je znázorněno dodatečné zpracování přijímání diuretikum, můžete jít na recepci léčiv v kombinaci. To je nejlépe nejprve určit vhodné dávkování jednotlivých složek těchto prostředků a zvolte léčivo odpovídající kritériím. Dávky obou složek jsou vždy individuálně pro každého pacienta.

Enap NL určené pro jednou denně (1 tableta na 24 hodin) použití. Lék by měl být přijata pravidelně, nejlépe ve stejnou denní dobu (nejlépe ráno). Tablety je třeba polykat celé během jídla nebo po jídle a pití 100-200 ml vody. Délka léčby není omezena.

Vynechání obvyklý příjem čas nejbližší dávky Enap NL další tabletu je přijata co nejdříve, ale pouze v případě, že doba do dalšího příjmu je dostatečně velký. Pokud není dostatek času zbývá do další dávky obvyklé (několik hodin), příjem tablety prošel terapii a pokračovat jako obvykle. Zdvojnásobení denní dávky se nedoporučuje.

V případě, kdy jsou prášky Enap NL nevede k uspokojivému terapeutického účinku, je vhodné zvýšit dávku, nebo přidat další hodnocení léku režim (případně za použití jiných drog).

Aby se zabránilo vzniku symptomatické hypotenze, Pacienti podstupující léčbu diuretika, Přechod na Enap NL doporučujeme držet jejich zrušení nebo snížení dávky po dobu 3 dnů. Také dříve, než začnete tablety Enap NL, které mají být zkoumány funkce ledvin.

na onemocnění ledvin sekundární znak (CC větší než 30 ml / min) úprava dávky Enap NL není nutné.

předávkovat

V případě předávkování pozorovány Enap NL zvýšit diuréza, křeče, vyjádřený BP spouštění při poruchách srdečního rytmu (např bradykardie) částečná paralýza, poruchy vědomí (Až do kómatu) paralytický ileus, selhání ledvin, poruchy acidobazické rovnováhy a krve rovnováha elektrolytů.

V mírných případech ukazují, toxický výplach žaludku s recepcí sorbenty. Ve vážnějších podmínek doporučených akcí pro stabilizaci krevního tlaku, který obsahuje v / v plazmové náhražky a solný. Všechny procedury jsou prováděny na sledování pozadí diuréza, dechová frekvence, Parametry BP, srdeční frekvence, sérové ​​hladiny z elektrolyty, kreatininu a močovina. V závažných případech znázorněných na / v angiotensin II a pořádání zasedání hemodialýza.

interakce

Interakce s jinými antihypertenziva, tricyklická antidepresiva, barbituráty, drog, fenothiaziny a ethanol zvyšuje antihypertenzní účinnost Enap-NL.

Je třeba dbát při užívání lithium léky, protože Enap-NL inhibuje jeho vylučování. Tato kombinace léků může způsobit lithium opojení. Pokud je to nutné, tak kombinované použití je nutné kontrolovat koncentrace séra lithium.

paralelní příjem NSAID, analgetika, colestipol, kolestiramina, a velké množství soli v potravinářském efektu se snižuje Enap-NL. Také, analgetika a NSA zvyšují riziko vzniku onemocnění ledvin a zhoršit obrázek selhání srdce.

Současné podávání kalium šetřících diuretik (včetně triamteren, amilorid, spironolakton), Stejně jako přidání draslíku do stravy může způsobit vývoj hyperkalémie.

interakce s imunosupresiva, systém glukokortikoidy, cytostatika a allopurinol To může vést ke vzniku pancytopenie, anémie a leukopenie. V tomto případě se ukazuje, že periodické formule krvi.

V paralelním aplikaci s ústní hypoglykemická léčiva sulfonylmočoviny a sulfonamidy Často pozorovány projevy přecitlivělosti v důsledku zkřížené reaktivity.

Současná léčba srdeční glykosidy může způsobit tvorbu hypomagnezémie, hypokalémii hydrochlorothiazidu indukované hypovolémie, a ke zvýšení toxicity glykosidy.

Souběžné podávání s glukokortikoidy To zvyšuje možnost hypokalémie.

Se současným použitím NL-Enap a cimetidin může být zvýšena T1 / 2 enalapril.

Při kombinaci použití s ​​Enap-NL theofylin možné snížení T1 / 2 druhé.

Riziko vzniku hypotenze zesílil během celková anestezie nebo kombinovat používání nedepolyariziruyuschih myorelaxancia.

Existují dva případy pro vznik akutní selhání ledvin po operaci a pooperační transplantační léčbou se současným použitím cyklosporin a enalapril. Odhadovaný vývoj stavu bylo v důsledku snížení průtoku krve ledvinami způsobené cyklosporin, a snížení glomerulární filtrace v důsledku enalapril. V tomto ohledu je paralelní používání dvou léků, opatrnost je nutná.

Podmínky prodeje

Chcete-li zakoupení NL-Enap potřebovat předpis.

skladovací podmínky

Režim skladovací teplota tablety nepřesahuje 25 ° C

skladovatelnost

Od data výroby - 2 roky.

Upozornění

pacienti s hyponatrémie, srdce a renální insuficience V těžké, dysfunkcí levé komory, vysoký tlak, a to zejména u pacientů s hypovolémie z důvodu průjem, diuretika, zvracení, podporu low-sůl dietu, nebo hemodialýza, po první dávce Enap-IO lze pozorovat hypotenze, absolvování všech klinických projevů.

Je pravidlem, jako je hypotenze, a zejména jeho vážnými důsledky, je vzácný a přechodný jev. Před jmenováním Enap-NL, aby se zabránilo rozvoji hypotenze, by měla být zrušena diuretika, opustit sůl bez stravy a vyloučit další faktory ovlivňující případně dehydratace Tělo.

Při prvním náznaku hypotenze musíte dát pacientovi na záda tak, že jeho hlava byla pod nohami. Pokud je to nutné vyřešit objemu plazmy infuzí solný a vnitřní vysoký příjem tekutin. důkaz přechodné hypotenze nemůže být považována za kontraindikaci pro další využití Enap-NL, jak po normalizaci krevního tlaku a kompenzace BCC dalšímu zpracování často probíhá bez těchto komplikací.

Opatrnost je nutná aplikace s ohledem na pacienty s poruchou funkce ledvin (CC 0,5-1,3 ml / s), a to z důvodu možné akumulaci léku. Pokud je to nutné, může sekvence doporučit enalapril nižší dávkování hydrochlorothiazid nebo výměna léčivo.

někdy léčba hydrochlorothiazid Sledovali jsme vývoj azotémie.

Terapie je třeba se vyhnout v Enap-NL v kterémkoli stenóza ledvinové arterie, kvůli možnému zhoršení jejich funkce, a to až do akutní selhání ledvin (dopad enalapril). Také v průběhu léčby by měla sledovat stav ledvin.

Výstraha Aplikace NL-Enap vyžaduje patologií, jako je závažné cévní onemocnění mozku, CHD, vyjádřený ateroskleróza, aortální stenóza nebo jakýkoli jiný stenóza brání odtoku krve z levé komory, stejně jako u starších pacientů, vzhledem k riziku tvorby hypotenze a zhoršení krevního zásobení srdce, ledvin a mozku.

V průběhu léčby, aby se pravidelné monitorování sérových hladin elektrolyty, včasnou detekci jakékoliv nerovnováhy a její následné úlevy. Také stanovení sérového obsahu elektrolyty třeba u pacientů užívajících infuze infuzní utrpení zvracení nebo prodloužené průjem.

V terapii Enap-HL je třeba vždy dávat pozor na symptomy rovnováhy elektrolytů, které se mohou vyskytnout suchost v ústech, nevolnost, žízeň oligurie, ospalost, zvracení, podráždění, slabost, snížení krevního tlaku, letargie, tachykardie, svalů a křeče (Obvykle svalů lýtek).

Během léčby se mohou vyskytnout hyperkalcémie a hypomagnesémii, vytvořené jako výsledek inhibice vylučování vápníku a zvýšená produkce hořčíku (dopad hydrochlorothiazid).

Významné zvýšení hladiny vápníku v séru může být tajně vývoj symptom hyperparatyroidizmus.

Opatrný cílové Enap-HL vyžadují pacienti porucha funkce jater nebo progresivní jaterní abnormality, protože příjem hydrochlorothiazid může vést k jaterní koma i pro menší porušení rovnováha elektrolytů.

V důsledku vlivů hydrochlorothiazid Někteří pacienti hyperurikémie nebo postup podagras. V případě zvýšení sérové ​​hladiny kyselina močová pilulky zastavit, s možným obnovením léčby po optimalizaci laboratorních parametrů. Následně tito pacienti potřebují neustálé sledování těchto ukazatelů.

Pečlivá příprava jmenování vyžadují pacienti podstupující léčbu inzulín nebo orální hypoglykemická léčiva, protože enalapril mohou zesilovat, a hydrochlorothiazid zmírnit jejich účinky. Je třeba častěji kontrolovat pacienty cukrovka, jakož i upravit dávkování antidiabetik.

pozorovatelný angioedém v oblasti krku nebo obličeje je obvykle vystřídán zrušením ošetření a jmenování antihistaminika drogy. Těžké případy tohoto stavu (otok hrtanu, hltanu, jazyka) jsou léčitelné adrenalin. Pokud je to nutné pro udržení průchodnosti dýchání provádí intubace nebo thyrochondrotomy.

po sympatektomii Antihypertenzní účinnost Enap-HL se může zvýšit.

Vzhledem ke zvýšenému riziku anafylaktické reakce Musíme se vyhnout jmenování pacientů Enap-HL, kteří jsou léčeni kontinuálním relací hemodialýza použitím polyakrylonitrilových membrán pacientů podstupujících aferéza s dextran a před zákrokem desenzibilizace na včelí nebo vosí jed.

Na pozadí ACE inhibitory výraznému zhoršení SCR proudy.

Během léčby enap-IO může dokonce dojít bez předchozí reakce přecitlivělosti astma nebo alergie.

Při léčbě inhibitory ACE hlášeno několik epizod akutní selhání jater s cholestatická žloutenka, s dalšími jaterní nekróza, a v důsledku toho s fatálními následky. Důvodem těchto incidentů je neznámá. V případě formování žloutenka a zvýšení aktivity jaterních enzymů by měla být přerušena léčba a monitorování pacienta.

V souvislosti s možností křížové reakce citlivost je nutno používat opatrně u pacientů Enap-IO léčen terapií s sulfonamidy nebo ústní hypoglykemická léčiva ze skupiny sulfonylmočovin.

V průběhu léčby je třeba pravidelně provádět množství výzkumné leukocyty, zvláště u pacientů s onemocnění ledvin nebo pojivové tkáně.

V době operace nebo celková anestezie (Anestezie) antihypertenzivy enalapril může blokovat produkci angiotensin II v reakci na vyrovnávací výstupu renin. Pokud je snížení krevního tlaku je v důsledku tohoto mechanismu působení, jejich oprava může být provedena zvýšením BCC.

V průběhu léčby je nutné pravidelně kontrolovat sérové ​​hladiny kreatininu, elektrolyty, močovina, glukóza a aktivita jaterních enzymů, jakož i bílkovin v moči.

Při jmenování postupu přijímání funkce příštítných tělísek výzkumu NL-Enap zastavil.

Stojí za to dávat pozor, aby se malý nebo nebezpečnou práci, stejně jako řízení motorových vozidel, a to zejména na začátku léčby.

analogy

Odpovídá úroveň kódu ATC 4.:
  • Akkuzid;
  • Amprilan NL;
  • Zoniksem NL;
  • Vazolong H;
  • Iruzid;
  • Co-Diroton;
  • Kapozid;
  • Co-prenessa;
  • Lystru Plus;
  • lisinopril H;
  • Moeks Plus;
  • Ramazid H;
  • Noliprel;
  • Fozikard H;
  • Hart H;
  • Zokardis Plus;
  • Enziks Duo atd.

synonyma

  • Co-renitek;
  • Berlipril Plus;
  • Prilenap;
  • Enam H;
  • Renipril GT;
  • Enap-H;
  • enalapril NL;
  • Enafarm-H.

děti

Zkušenosti s využitím Enap-HL u dětí je nedostatečná pro použití až do 18 let.

s alkoholem

Alkohol může zvýšit antihypertenzní účinnost Enap-NL.

Během těhotenství a kojení ()

Aplikace NL-Enap v těchto obdobích kontraindikovány.

recenze

Všechny léky proti hypertenzi akce vybrané přísně individuálně, to znamená, že stejný lék může absolutně není vhodný pro jednoho pacienta k jinému a zcela fit. Vezmeme-li v úvahu zpětnou vazbu Enap-HL ti pacienti, jejichž tělo je odolný vůči účinným a další složku léku, má dostatečnou látkovou výměnu a je odolný vůči případných nežádoucích účinků, účinnost Enap-NL není pochyb. V opačném případě byste měli zvolit jinými antihypertenzivy, zejména proto, že v současné době existujících analogů pro tento požehnaně.

Cena, kde koupit

Průměrná cena za Enap NL 150 RUR je Enap HL 20 - 200 rublů.

Najít nejbližší lékárnu
Sdílet na sociálních sítích:

Podobné

© 2011—2021 che.ungurury.ru