Rispolept

Fotografie léku

Popis splatnosti na 22/10/2014

Latinský název: Rispolept
ATC kód: N05AX08
Léčivá látka: Risperidon (risperidon)
výrobce: Janssen Pharmaceutica (Belgie), Janssen-Cilag (Itálie)

struktura

Rispolept Tablety (Rispolept)

1 tableta obsahuje 1 mg, 2 mg, 3 mg nebo 4 mg risperidon - účinná látka.

Další složky: kukuřičný škrob, laktóza, mikrokrystalická celulóza, stearan hořečnatý, hypromelóza, koloidní bezvodý oxid křemičitý, propylenglykol, laurylsulfát sodný, oxid titaničitý, mastek.

Perorální Rispolept roztok (Rispolept)

1 ml roztoku obsahuje 1 mg risperidon - účinná látka.

Další složky: kyselinu vinnou, hydroxid sodný, kyselina benzoová, čištěná voda.

Prášek w / o suspenze Rispolept Konst (Rispolept Sonsta)

1 injekční lahvička obsahuje 25 mg-37,5 mg nebo 50 mg risperidona - účinná látka ve formě mikrogranulí (381 mg risperidonu v 1 g mikrogranulí).

Další složky: kopolymer glykolové a mléčné kyseliny.

Rozpouštědlo: Polysorbát 20, sodná sůl karmelosy, hydrogenfosforečnan sodný dihydrát, kyselina citronová, hydroxid sodný, chlorid sodný, voda na injekci.

release Form

Droga se vyrábí ve formě Rispolept orální tablety №20 a №60 a perorální roztok 30 nebo 100 ml.

lék Rispolept Consta To je prodáváno ve formě prášku pro / m se přidá suspenze 25-37,5 a 50 mg v jedné lahvičce. Připojené k injekční stříkačce ml prášek 2 s rozpouštědlem bezpečné a jehlou Injekční zařízení pro výrobu suspenze.

farmakologické účinky

Antipsychotika.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Rispolept a Rispolept Consta Jsou antipsychotika a obsahují, jako účinnou složku, risperidon - monoaminergní antagonista selektivní. Risperidon má relativně vysokou afinitu k D2 dopaminergní receptory a 5-HT 2 serotonergní. Je schopen vázat se na alfa 1-adrenergichekimi receptory a také vykazuje určitou afinitu k adrenergním alfa2 receptoru a H1-histamin. není pozorován účinek na cholinergní receptory.

Risperidon ukazuje silný antagonismus k D2-receptoru a nezpůsobuje, v tomto případě, Aktivita brzdový motor, jakož i ve srovnání s jinými antipsychotiky, méně nasává katalepsie. Vykazuje vyvážený antagonismus do centra akce dopamin a serotonin, Snižuje sklon k extrapyramidové poruchy charakteru. Terapeutický efekt Rispolept vztahuje na negativní a afektivní symptomy schizofrenie.

Když se aplikuje orálně (p.o.) je dobře absorbován GI dosažení maximální koncentrace 60-120 minut po požití. Potrava neovlivňuje rozsah a rychlost absorpce.

metabolismus To nastane, N-dealkylací stejně jako v játrech za pomoci Cytochromu P-450, což v konečném důsledku vede k vytvoření metabolitu - 9-hydroxyrisperidon (Farmakologicky aktivní). Aktivní metabolit risperidonu a neměnné podobě antipsychotické aktivní frakce.

T1 / 2 nezměněného léku u pacientů s psychózami se vyskytuje v asi 3 hodiny, a antipsychotické frakce a aktivního metabolitu za den. Rovnovážných koncentrací, v daném pořadí, jsou pozorovány na 1-2 dny a 4-5 dnů. V terapeutické dávky přijatého risperidon jeho koncentrace v plazmě přímo úměrná jeho dávce.

C plazmatické proteiny Váže se asi 88% z nezměněné formě a 77% metabolitu.

Po celý týden, vylučován ledvinami přibližně 70%, střevo přibližně 14% dávky. Ve formě aktivního metabolitu se určí a v nezměněné formě, asi 35 až 45% dávky.

Pacienti, u starších pacientů patologie funkce ledvin Žádná významná odchylka farmakokinetický profil.

Rispolept Consta (Formulace s prodlouženým uvolňováním), po podání jedné i / m, vykazuje mírné uvolňování účinnou látku (méně než 1%) v intervalu 21 dní. Významná uvolňování byla pozorována od třetího týdne po injekci a sledována po dobu 4 až 6 týdnů. uvolnění risperidon 7 týden snížil. Ve spojení s malým uvolňování léčiva v prvním týdnu, paralelní doporučeno užívat perorální lékovou formu.

Nesoucí jednu injekci 14 dní potvrzující poskytuje terapeutické hladiny plazmatické koncentrace risperidonu 4-6 týdny po poslední injekci. Při provádění léčby na tomto okruhu nebyl pozorován akumulace risperidonu i když je používán více než jeden rok.

C plazmatické proteiny Váže se asi 90% risperidon a 77% z jeho aktivního metabolitu.

Je metabolizován asistované cytochrom P450 a tvoří 9-hydroxyrisperidon, který vykazuje podobné, s nezměněný lék farmakodynamického profilu.

Po posledním aplikace Rispolept Consta jeho vylučování pokračuje po dobu 7-8 týdnů.

Pacienti, u starších pacientů patologie funkce ledvin Pozorovali jsme zvýšení obsahu v plazmě v nezměněné risperidon a jeho aktivní metabolit.

indikace rispolepta

Indikace tablety a perorální roztok

Příprava Rispolept použity pro dlouhodobou udržovací léčbu a prevenci akutních záchvatů:

poruchy nálady, které se projevují v různých stavech duševních chorob;
chronické a akutní schizofrenie a další psychotické patologie s negativní a pozitivní symptomy;
poruchy chování u pacientů s koulí demence pod dohledem agrese (fyzické násilí, výbuchy hněvu atd.), psychotické symptomy, porušování aktivity (delirium, vzrušení, atd);
Poruchy chování koule u dospívajících od 15 let a dospělých pacientů s nízkým stupněm inteligence nebo inhibice mentálního vývoje v těch případech, kdy destruktivní chování (autoaggression, vznětlivost, agrese) Dominantní postavení na klinický průběh onemocnění.

Rispolept také indikován k léčbě různých mánie při bipolární poruchy (Jako pomocné látky) a aby došlo ke stabilizaci nálady.

Indikace pro Rispolept Consta je:

Profylaxe a terapie schizoafektivní poruchy a exacerbace schizofrenie.

kontraindikace

Absolutní kontraindikace k perorální roztok a tablety rispolepta jsou: přecitlivělost na složky a přípravky laktace.

Pro Rispolept Consta, jiných než výše uvedených, ve věku 18 let.

Se zvýšenou opatrností je předepsáno:

u onemocnění kardiovaskulárního systému (CHF, Ztráta vedení srdečního svalu, po infarktu období);
na poruch prokrvení mozku,;
na hypovolémie a dehydratace;
na křeče (I v historii) a epilepsie;
na Parkinsonova choroba;
u ledvin a / nebo jater patologií v závažných;
Při drogová závislost nebo zneužívání léků;
na kolika, mozkový nádor, Akutní předávkování drogami Reyeův syndrom;
za podmínek, které mohou vést k tachykardie typ „pirueta“ (rovnováhy elektrolytů, bradykardie, paralelní přijímací zvýšení QT interval drogy);
na těhotenství;
v dětství a dospívání až 15 let pro tablet, a až do 4 let pro perorální roztok.

nežádoucí účinky

Negativní účinky jsou popsány v četnosti jejich výskytu, od společné vzácné.

Ústní formy Rispolept

Velmi časté: infekce močových cest u starších pacientů s demence.

Časté: infekce dýchacích cest (horní) zánět nosohltanu, infekce močových cest, flegmona, zánět dutin, pneumonie (U starších pacientů trpících demence), Podobné chřipce stav a rýma (U dětí).

Vzácné: ušní infekce, zánět hltanu, virové infekce, oční infekce, angína, bronchitida, lokalizované infekce, onychomykóza, zánět močového měchýře, infekce dýchacích cest, acrodermatitis, bronchopneumonie, tracheobronchitida.

imunitní systém: Přecitlivělost, anafylaktický šok.
endokrinní systém: Kussmaul je koma, hyperprolactinemia, porušení hormonální sekrece antidiuretického.
porušování v režim napájení a metabolismus: snížená chuť k jídlu (U starších pacientů trpících demence) zvýšení chuti k jídlu (U dětí) anorexie, polydipsie, diabetická ketoacidóza, hypoglykémie, diabetes mellitus, otrava vodou.
duševní poruchy: nespavost, nervozita, znepokojovat, zmatek (U starších pacientů trpících demence), Slabost (u dětí), poruchy neklid, spánek, zploštění afektu, anorgasmie, oslabení libida a mánie.
nervový systém: parkinsonismus (Včetně extrapyramidové poruchy, akineze, „Ozubení“ syndrom, bradykinesia, svalová ztuhlost, hypokineze), Sedativní účinek, bolesti hlavy, ospalost (U dětí) - akathisia (Také obavy), závratě, ospalost, sedativa, dystonie (Včetně svalovým křečím nebo nedobrovolné kontrakce, kontrakce svalů, jazyka ochrnutí, mimovolní pohyby oční bulvy) - letargie, posturální závratě, tremor, dyskineze (včetně nervový neduh a choreoatetóza, svalové záškuby), mdloby, poruchy pozornosti a chůze, depresivní nálada (u starších pacientů s demencí) ataxiophemia (U dětí) - ztráta koordinace, nedostatečná reakce na vnější podněty, zmatenost před jeho ztrátou, hypestezie, řeči poruchy, poruchy hybnosti mozková ischemie, tardivní dyskineze, neuroleptický maligní povahy syndromu, cerebrovaskulární poruchy.
orgán zraku: Porucha zrakové ostrosti, zánět spojivek (U starších pacientů s demencí), překrvení spojivek, mimovolní rotační pohyb oční bulvy, rozmazané vidění, otok očního víčka, krusty na oční víčka, periorbitální edém, suché oko, fotofobie, zvýšené slzení, zvýšení nitrooční tlak.
oběhový systém: tachykardie, snížení krevního tlaku, ortostatická hypotenze, tranzitorní ischemická ataka (u starších pacientů s demencí) urážka, infarkt myokardu, bušení srdce (u dětí) - sinus bradykardie, atrioventrikulární blok, bušení srdce, sinus tachykardie, „Tides“ krve, blokáda nohou (vlevo a vpravo), svazek His, fibrilace síní.
trávicího traktu: Nevolnost, zažívací potíže, zácpa, zvracení, slintání, průjem, pocit sucha v ústech, bolesti břicha, žaludeční obtíže, fekaloma (U starších pacientů s demencí) encopresis, otok rtů, zánět žaludku, aptializm, cheilitis, zánět slinivky břišní, ileus.
Ledvin a močových cest: thamuria, inkontinence moči a pomočování (U dětí), bolest při močení, retence moči.
kůže a podkoží: vyrážka, lupy, suchá kůže, hyperkeratóza, seboroická dermatitida, erytém (U starších pacientů s demencí) svědění a akné (U dětí), porušení pigmentaci kůže, papulární vyrážka, erytematózní vyrážka, generalizovaná vyrážka, makulopapulární vyrážka, alopecie, angioedém.
Muskuloskeletální systém: Bolesti zad, otoky kloubů, bolest v končetinách, bolesti kloubů, poruchy chůze (u starších pacientů s demencí) a bolest v krku svalů (U dětí), bolest na hrudi, svalová slabost, ztuhlost kloubů, rhabdomyolysis.
Reprodukční systém a prsní žlázy: Nedostatek ejakulace, galaktoree (U dětí), narušení menstruace, gynekomastie, amenorea, poševní výtok, poruchy ejakulace, sexuální a erektilní dysfunkce, zvětšení prsou, retrográdní ejakulace, priapismus.
Hrudní a respirační poruchy, jakož i komplikací mediastinum: dušnost, ucpaný nos, kašel a výtok z nosu (U starších pacientů s demencí a děti), krvácení z nosu, bolest v krku a hrtanu, plicní kongesce, inhalace pneumonie, sípání, dysfonie, ucpání dýchacích cest, produktivní kašel, praská, nosní otoky, hyperventilace, Syndrom respirační tísně apnoe ve snu.
Lymfatický systém a hematologie: anémie, granulocytopenie, agranulocytóza, trombocytopenie.
játra: žloutenka.
orgán sluchu: Tinnitus, bolest ucha.
Celkové poruchy: Únava, horečka, astenie, bolest na hrudi, poruchy chůze a periferní edém (u starších pacientů s demencí), nepříjemné pocity na hrudi a netečnost (u dětí) žízeň, otoky, chřipkové příznaky, malátnost, celkový otok, horečka, studené končetiny, otok obličeje, „zrušit“ syndrom, hypotermie.
laboratorní nálezy: Zrychlení srdeční frekvence, zvýšení kreatin, zvýšení tělesné teploty (u starších pacientů s demencí), zvýšení tělesné hmotnosti (u dětí), jejichž obsah růstu prolaktin. upregulace aspartátaminotransferáza a alaninaminotransferázy, zvýšením počtu eozinofily a leukocyty krve, EKG zvýšení porucha glukózové snížení koncentrace krevního hemoglobin, snížení tělesné teploty, snížení hematokritu, snížení krevního tlaku, prodlužuje QT interval na elektrokardiogramu.

Rispolept Consta

Časté: infekce dýchacích cest (horní).

Vzácné: chřipkové infekce, zánět nosohltanu, bronchitida, rýma, močové infekce cest, ušní infekce a dýchacích cest, pneumonie, zánět hltanu, virové infekce, zánět dutin, lokalizované infekce, onemocnění žaludku a střev, zánět močového měchýře, podkožní absces.

imunitní systém: Přecitlivělost, anafylaktický šok.
endokrinní systém: hyperprolactinemia, porušení hormonální sekrece antidiuretického.
porušování v režim napájení a metabolismus: Vysoká nebo nízká chuť, hyperglykémie, anorexie, diabetická ketoacidóza, hypoglykémie, diabetes mellitus, otrava vodou.
nervový systémBolesti hlavy, parkinsonismus (Včetně svalové rigidity, extrapyramidové poruchy, hypokineze, bradykinesia, typ rigidity "gear" svalové křeče) - akathisia, závrať, tremor, sedativa, ospalost, mdloby, poruchy pozornosti, hypestezie- ztráta koordinace, tardivní dyskineze, dystonie, letargie, paresthesia, slintání, posturální závratě, křeče, ospalost, ataxiophemia, akineze.
duševní poruchy: poruchy úzkost, nespavost, agitovanost, spánku, deprese, narušení spánku, nervozita, snížení libida a mánie.
orgán zraku: Rozmazané vidění, snížení ostrosti vidění, zánět spojivek, okluze retinální arterie (zobrazené defektu intrakardiální, který má právo na levý shunt).
oběhový systém: arteriální hypertenze, atrioventrikulární blok (Stupeň I) tachykardie, bušení srdce, raménka blok blokáda (levý a pravý), sinusovou bradykardii, nízký krevní tlak, sinusová tachykardie, ortostatická hypotenze, fibrilace síní.
dýchací systém: Nosní dutiny, kašel, dušnost, výtok z nosu, bolest hrtanu a hltanu, syndrom spánkové apnoe.
trávicího traktu: Pocit sucha v ústech, zácpa, zažívací potíže, bolesti zubů, nevolnost, zvýšená sekrece slin, zvracení, bolesti břicha, průjem, zánět žaludku, žaludeční obtíže, zánět slinivky břišní, kolika.
Poruchy kůže a podkoží: Suchá kůže, akné, vyrážky, svědění, ekzém, angioedém, (Včetně edému víček, periorální edém, otok tváře, krku a hrtanu edému, dědičné angioneurotický edém, okulo-respirační syndrom, periorbitální edém, otok, jazyka, úst, tenké střevo), alopecie.
Muskuloskeletální systém: svalů, bolesti kloubů, porušení držení těla, bolesti končetin a bolesti zad, bolesti svalů na hrudi, svalová slabost, bolest v hýždích, bolesti krční páteře.
ledviny a močových cest: Inkontinence moči, retence moči.
reprodukční systém a poprsí: amenorea, spanomenorrhea, galaktoree, sexuální a erektilní dysfunkce, nepříjemný pocit na hrudi, poruchy ejakulace nebo zpomalení, gynekomastie, narušení menstruace, priapismus.
játra: žloutenka.
orgán sluchu: závrať, bolest ucha.
Lymfatický systém a hematologie: anémie, neutropenie, trombocytopenie, agranulocytóza.
Celkové poruchy a komplikace v místě vpichu: astenie, únava, periferní edém, hypertermie, bolest, bolest v místě vpichu, bolest v průběhu vstřikování, stavu podobného chřipce, bolest a nepříjemné pocity na hrudi, malátnost, netečnost, zatvrdnutí, otoku a jiné reakce na vvedeniya- hypotermie, flegmona, absces, cysta, nekróza, hematom, vřed, uzliny (tyto účinky byly hlášeny jako závažné a někdy vyžadovat chirurgický zákrok).
laboratorní nálezy: Odchylka v tělesné hmotnosti, zvýšení hladiny prolaktinu v krvi, zvýšená aktivita alaninaminotransferázy, aspartátaminotransferáza a GGT, poruchy EKG, glukóza a růst jaterních mikrozomálních enzymů, prodlužuje QT interval, monitorování glukózy v moči.

Návod k použití Rispolept

Tablety a rispolepta roztok se podává orálně, bez ohledu na jídlo.

při léčbě schizofrenie pro dospělé a děti do 15 let lze přiřadit rispolepta jako ve formě tablet a ve formě perorálního roztoku, v jednom nebo ve dvou krocích do výchozí denní dávce 2 mg.

Na druhý den léčby by se měla zvýšit na denní dávku 4 mg a pokračovat v léčbě se zachováním dávkování na této úrovni, nebo jej upravit individuálně. Typicky je optimální denní dávka se pohybuje v rozmezí 4-6 mg. V některých případech může být správná pozvolnější zvýšení dávky a snížení počáteční a udržovací dávky.

Denní dávka 10 mg výše uvedené nemá vliv na účinnost léčby, ale může vést k extrapyramidové symptomy. Vlivem neprozkoumané Rispolept dávkách nad 16 mg za den, je lék ve velkých dávkách, nemůže být přijata.

V případě potřeby sedace v terapii okruhu mohou být přidány rispolepta benzodiazepiny.

Údaje o provádění léčby schizofrenie Rispolept tablety pro pacienty do 15 let, stejně jako perorální roztok pro pacienty do 13 let nejsou k dispozici.

Při perorální roztok možnost léčby v dávkách nižších než 1 mg podávána.

Pacienti starší než 13 let se doporučuje zahájit léčbu s denní dávkou 0,5 mg s recepcí ráno nebo večer. Po každých 24 hodin, může zvýšit dávku o polovinu, na doporučenou denní dávku 3 mg (pro přenášení). Bezpečnost léčby v denní dávce nepřesahující 6 mg studována. Při stabilní ospalost doporučujeme příjem 0,25 mg dvakrát denně.

pro terapii poruchy chování u pacientů s demence ukazuje počáteční denní dávka 0,5 mg, s možností zvýšení 0,25 mg každých 48 hodin, až do maximální dávky 2 mg. Obecně platí, že optimální terapeutická dávka dostává 0,5 mg 2 krát denně. Po dosažení optimální dávky léku je možné použít 1 krát denně.

léčba bipolární porucha mánie s dospělými začít s denní dávkou 2 mg nebo 3 mg na jednu dávku. Může zvýšit dávku na 1 mg každý druhý den. Optimální denní dávka pro většinu pacientů je dávka od 1 mg do 6 mg.

Pacienti starší než 10 let Rispolept podává v denní úvodní dávce 0,5 mg ráno nebo večer. Každý den může zvýšit dávku 0,5 mg - 1 mg za den, aby se dosáhlo doporučené dávky 2,5 mg (s tolerancí). Optimální denní dávka od 0,5 mg do 6 mg. Žádné informace o bezpečnosti léku v denní dávce více než 6 mg.

na trvalá ospalost Doporučuji rozdělení denní dávku do dvou dávek.

Neexistuje žádné spolehlivé informace o užívání Rispolept terapie bipolární porucha U pacientů do 10 let.

na poruchy chování Doporučujeme, aby pacienti o hmotnosti vyšší než 50 kg, kteří dostávají denní dávku 0,5 mg. Jednou za dva dny, můžete zvýšit dávku na 0,5 mg. Optimální dávka pro větší počet pacientů - 1 mg na den, ale mohou být na 0,5 mg a 1,5 mg. Hmotnosti 50 kg pacient dostane dávku s výhodou 0,25 mg za den, s možným zvýšením 0,25 mg po 24 hodinách. Optimální denní dávka obvykle rovna 0,5 mg, i když někteří pacienti musí brát v 0,25 mg nebo 0,75 mg. Dlouhodobá léčba Rispolept v adolescenci probíhá pod přísným lékařským dohledem.
Použití u dětských pacientů mladších 5 let nebyl zkoumán.

v terapii autismus u dětí a dospívajících, denní dávka vybral individuálně. Zpočátku, léčba se podává v dávce 0,25 mg za den, s hmotností do 20 kg a 0,5 mg denně při hmotnosti 20 kg a více. 4. den terapie dávka může být zvýšena odpovídajícím 0,25 mg (20 kg) a 0,5 mg (20 kg). Tato dávka se vztahuje na příjem během 2 týdnů, aby posoudil jeho účinnost v nepřítomnosti, jehož je možné zvýšit. Rispolepta dávka může být zvýšena v intervalech ne méně než 14 dní při hmotnosti 0,25 mg do 20 kg a 0,5 mg při hmotnosti více než 20 kg. V klinických studiích nebyly studovány denní dávka více než 1,5 mg (20 kg), - 2,5 mg (více než 20 kg) a 3,5 mg (45 kg).

Rispolept lze provést 1 nebo 2 krát denně. V případě trvalá ospalost, Denní dávka je rozdělena do dvou kroků nebo užívá před spaním. Se stabilní účinnost postupně snižovat dávku, aby se dosáhlo nejlepší vyvážení bezpečnosti a účinnosti. Použití u dětských pacientů mladších 5 let nebyl zkoumán.

na jater a ledvin patologií Rispolept nižší dávky na polovinu a zvýšit jejich výdaje pomaleji.

Pokyny k Rispolept Consta

Před jmenováním injekce / m Rispolept je Consta nezbytné určit snášenlivost pacienta perorálních forem risperidon.

Přípravu suspenze vyžaduje určité dovednosti, takže zavedení Rispolept Consta léku by měl provést zkušený zdravotnický personál.

Je žádoucí aplikovat suspenze z přípravy, protože jeho skladování by neměla překročit 6 hodin, při teplotě 25 ° C

Rispolept Konst podávány výhradně / m jednou za 14 dní. Pomocí doprovodné rozpouštědlo a jehlu, vstřikování se provádí v hluboké hýžďového svalu. Úvod se provádí v různých hýždí střídavě.

Dospělí pacienti Doporučená dávka je 25 mg, aby provedla jednu injekci jednou za 2 týdny. Existují kategorie pacientů vyžadujících vyšší dávky 37,5 mg nebo 50 mg. Podle studií 75 mg dávka nezvyšuje účinnost léčby. Maximální dávka je 50 mg v 14 dnech.

Doporučená dávka pro starší pacienty je 25 mg na 2 týdny.

Po první injekci, pacient během 21 dnů by mělo efektivní antipsychotikum.

Consta dávka Rispolept může být zvýšena ne častěji než jednou za měsíc, a účinek při zvýšení dávky po 21 dnech se objeví.

V případě potřeby cílové rispolepta pacientů s Konst jater nebo ledvin patologií, jeho možné aplikace v dávce 25 mg v 14 dnů poté, co pouze prokázána snášenlivost perorálních forem normální risperidon v dávce, která není nižší než 2 mg.

předávkovat

Tam je informace o přijetí Rispolept v dávce 360 mg, což znamená, relativní bezpečnost jeho použití. V případě předávkování pozorovány: ospalost, tachykardie, útlum a extrapyramidové symptomy hypotenze, Ve vzácných případech - zvýšení QT intervalu.

Pro zajištění vysoké ventilaci a plicní přísun kyslíku, musíte poskytnout kompletní dýchací cesty. vyrobit výplach žaludku (Je-li pacient v bezvědomí, po intubace) a jmenovat projímadlo a absorpční uhlíkové. Symptomatickou léčbu a monitorování EKG, s cílem odhalit možné komplikace srdečního rytmu.

na cévní kolaps, stejně jako hypotenze zaveden do / v infuzních roztoků a / nebo aplikované sympatomimetik.

na akutní extrapyramidové symptomy To ukazuje použití anticholinergika. Až do úplného vymizení příznaků intoxikace pokračovat monitorování a lékařský dohled.

Při uplatňování rispolepta Konst předávkování nepravděpodobné.

interakce

Všechny lékové formy risperidon především vliv na centrální nervový systém, takže s velkou opatrností by měla být použita souběžně s opioidní analgetika, anxiolytika, hypnotika, tricyklická antidepresiva, ethanol a prostředky pro obecné anestézie.

risperidon snižuje účinnost levodopa a jiné agonisty dopaminového receptoru.

Je třeba dbát na kombinovaném použití s léky, které mají vliv na QT interval ve směru jeho zvýšení.

klozapin může snížit clearance risperidon.

karbamazepin a další induktory jaterních mikrozomálních enzymů, snížení koncentrace aktivní frakce léku v plazmě. Když se jejich zrušení nebo jmenování potřebuje upravit dávek Rispolept.

Inhibitory jaterních mikrosomálních enzymy paroxetin a fluoxetin zvýšení obsahu risperidon a frakce (v menší míře) v krevní plazmě. Když se jejich zrušení nebo jmenování potřebuje upravit dávek Rispolept.

topiramát snižuje biologickou dostupnost risperidon, ale nemá žádný vliv na biologickou dostupnost jeho frakce.

tricyklická antidepresiva, deriváty fenothiazinu a někteří beta-blokátory vliv na zvýšení obsahu risperidon v plazmě, ale ne jeho frakce.

když dostanete amitriptyline a erythromycin Farmakokinetika rispolepta nezměnil.

ranitidin a cimetidin zvýšit biologickou dostupnost risperidon a minimální dopad na obsah jeho frakce.

inhibitory cholinesterázy (donepezil, galantaminu), Žádný významný klinický vliv na farmakokinetiku léčiva Rispolept.

U některých pacientů léčených risperidon, antihypertenziva mohou zvyšovat snižování krevního tlaku.

risperidon Nezpůsobuje klinicky významné změny ve farmakokinetice Topiramát, lithium, digoxin nebo kyselina valproová.

Podmínky prodeje

Předpis.

skladovací podmínky

Tablety a perorální roztok léku Rispolept nezbytné k udržení teploty 15 až 30 ° C

Prášek / injekce při teplotě od 2 ° C do 8 ° C, m Rispolept Konst Povoleno skladování ne více než 7 dní při teplotě 25 ° C

skladovatelnost

Doba použitelnosti pro všechny formy léku - 36 měsíců.

Upozornění

Pro orální dávkové formy

Při jmenování ústních forem léku pro léčbu Rispolept schizofrenie, Doporučuje postupné zrušení předchozí léčbě, pokud je to odůvodněno klinicky. Při přechodu k terapii Rispolept antipsychotika Depotní formy by měly být prováděny vezme Rispolept dávky namísto plánovaného podání.

Pravidelně je třeba posoudit potřebu pokračující léčby Antiparkinsonika.

U všech forem léku

Podle studií, u pacientů, u starších pacientů s demence, během léčby risperidon, ve srovnání s placebo, existuje zvýšené úmrtnosti. kmitočet úmrtí risperidon / placebo, respektive 4% / 3,1%, s průměrným věkem 86 let (v rozmezí 67-100 let).

Také zvýšená mortalita byla nalezena ve studiích současné podávání furosemid a ústní formy risperidon U starších pacientů s demencí. Při kombinaci příjem risperidon a furosemid - 7,3%, s průměrným věkem 89 let (rozmezí 75-97 let). na monoterapie risperidon - 4,1%, s průměrným věkem 84 let (rozmezí 75-96 let). Při příjmu jen furosemid - 3,1%, s průměrným věkem 80 let (rozmezí 67-90 let). Patofyziologické mechanismy tohoto pozorování není nastaven, je však třeba uplatnit zvláštní péči, když tato kombinace léků. Vzestup úmrtnosti při použití jiných diuretik není stanovena. Bez ohledu na léčbu, dehydratace To zvyšuje riziko úmrtnosti, a proto musí být neustále sledována u starších pacientů demence.

U starších pacientů, kteří dostávali risperidon s průměrným věkem 85 let (rozmezí 73-97 let) s demencí ukázaly zvýšenou komplikace z mozkové cirkulace (včetně fatální), ve srovnání s placebo.

Alfa-blokující účinek léku může vést k ortostatická hypotenze, zejména při úvodním výběru dávkování. Výrazné snížení krevního tlaku dochází při současném užívání antihypertenziva. V této situaci je třeba zvážit změnu dávkování risperidon, ve směru jeho poklesu. pacienti s patologie kardiovaskulárního systému, cerebrovaskulární poruchy, hypovolémie a dehydratace by se měl zvýšit dávku postupně Rispolept.

Existují důkazy o tom, že výraz extrapyramidové symptomy To je příčina tardivní dyskineze. Rispolept drog, v porovnání s jinými neuroleptika, málokdy vede k extrapyramidové symptomy. Dojde-li k projevům tardivní dyskineze, budete muset rozhodnout o zrušení celého ošetření antipsychotika.

možná tvorba ČSN, který se vyznačuje tím, hypertermie, nestabilita autonomních funkcí, svalová ztuhlost, zvýšení CPK, poruchy vědomí. pozorovány akutní selhání ledvin a myoglobinurie. Tyto příznaky jsou indikací k přerušení léčby.

opatrnost je nutná jmenování Rispolept na Parkinsonova choroba a Demence s Lewyho tělísky, kvůli zvýšenému riziku NMS a citlivosti na antipsychotik (včetně snížení citlivosti k bolesti, posturální nestabilita, zmatek a extrapyramidové symptomy).

V průběhu léčby byla pozorována Rispolept diabetes mellitus nebo její zhoršení, hyperglykémie. Komunikace léčba porucha metabolismu glukózy plně nainstalován, kvůli zvýšenému riziku těchto komplikací u pacientů s schizofrenie. Je však nutné kontrolovat symptomy diabetes mellitus a hyperglykémie.

Tam byla vážná přibývání na váze, , který vyžaduje neustálé sledování příjmu potravy.

Je třeba dávat pozor při léčbě pacientů Rispolept srdeční arytmie (V této době v minulosti), u pacientů s kongenitální zvýšení QT interval, a souběžně s aplikací léků, prodloužení intervalu.

Rispolept schopné snížit křečový práh, V této souvislosti jeho pečlivě předepsaný pro epilepsie.

Je nutná opatrnost při / m Rispolept konst přípravě injekční, aby se zabránilo jeho zavedení do cévy.

analogy

Odpovídá úroveň kódu ATC 4.:

Analogy Rispolept a Rispolept Consta jim podobné v akci:

Invega-
Abilifay-
Kseplion-
Amdoal-
Zilaksera-
Aripiprazol.

synonyma

Rispolept Kviklet-
Leptinorm-
Rezalen-
Rileptid-
Risset-
Speridan.

děti

Rispolept podáván dětem, v souladu s doporučeními dávek a léčebných režimů, ve formě tablet po 15 letech ve formě orálního roztoku po 5 letech.

Rispolepta Consta je kontraindikován pro jmenování do 18 let.

s alkoholem

Je třeba vyloučit používání alkoholických nápojů.

Těhotenství a kojení

Možná, že schůzka v průběhu těhotenství pouze tehdy, když očekávaný přínos převyšuje riziko pro plod.

Kontraindikován využívání všech forem risperidonu během kojení.

Recenze Rispolept

Zpětná vazba na fórech o Rispolept přípravy, stejně jako názory na Rispolept Consta, poněkud rozporuplné a sdílet názory lidí z velmi pozitivní extrémně negativní. Samotný účel přiměřená neuroleptika, s různými nemocemi, ale vyžaduje vysoké dovednosti a velké zkušenosti ošetřujícího lékaře.

Bohužel, v současné době některé profesionální zdravotníci je špatná, jak je naznačeno reakce rodičů při jmenování Rispolept děti od 2 do 3 let. Připomeňme, že minimální věk dítěte, přijímat perorální roztok 5 let, 15 let pro tablety.

Přehled použití rispolepta v dospělosti převážně pozitivní, i když s ohledem na různé vedlejší účinky, bez které v zásadě nedělá žádné terapie, a ještě více závažných onemocnění takový jak schizofrenie a podobně.

Lze dospět k závěru, že lék Rispolept může pomoci vyřešit některé problémy nervový systém, ale vyžaduje pečlivé a kvalifikované přístup odborníkem.

Cena Rispolept kde koupit

náklady tablety Rispolept Záleží na počtu a hmotnosti účinné látky. Tablety 2 mg №20 si můžete koupit za $ 600 - 650 rublů.

perorální roztok 30 ml №1 bude stát 1100 - 1300 rublů.

cena Rispolept Consta 50 mg №1 se pohybuje mezi 9.000 - 10.000 rublů.

Průměrná cena na Ukrajině: Tableta 2 mg №20 - 570 griven- perorální roztok 30 ml №1 - 650 griven- / m roztok 25 mg №1 - 2300 hřivny.

Najít nejbližší lékárnu

On-line lékárny Rusko

WER.RU

Rispolept Consta 25 mg lahvička 1 ksAlkermes Inc. / Cilag AG (USA)

5144 rub.

Rispolept Consta lahvička 37,5Mg 1 ksAlkermes Inc .. / Cilag AG (USA)

6500 rub.

Rispolept tablet 20 ks 2MrJanssen-Cilag (Itálie)

746 rub.

Rispolept tablety 4 mg 20 ksJanssen-Cilag (Itálie)

950 rub.

lékárna IFC

Rispolept, TBL n / a 2 mg №20 *Janssen-Cilag, Itálie
615,10 rub.
Rispolept, rr d / požití 1 mg / ml 30 mlJanssen-Cilag, Belgie
1250,40 rub.
Rispolept, TBL p / 4 mg №20Janssen-Cilag S.p.A., Itálie
1145,70 rub.
Rispolept Konst, pak d / susp d / v / m + rozpouštědlo * 25 mgJanssen-Cilag, Švýcarsko
4789,20 rub.
Rispolept Consta, potom. d / susp d / v / m + 37,5 mg rozpouštědloJanssen-Cilag, Švýcarsko
7724,40 rub.

PILULI

Rispolept tab kviklet 2 mg. dispergovatelné orální H56 (r)Janssen-Ortho LLC / Janssen-Cilag z Belgie
4444 rub.
Rispolept CONSTA lahvička, 25 mgJanssen-Cilag, Belgie
4890 rub.
Rispolept CONSTA lahvička, 37,5 mgJanssen-Cilag, Belgie
7728 rub.
Rispolept CONSTA lahvička, 50 mgJanssen-Cilag, Belgie
10129 rub.
Rispolept perorální roztok 1 mg / ml, 30 mlJanssen-Cilag, Belgie
1536 rub.