che.ungurury.ru

Blacklist farmakompany produkovat nestandardní léky

Roszdravnadzor zveřejnila seznam výrobců léčivých přípravků, které byly podány v roce 2014 nejvyšší počet pohledávek.

Mezi zahraničními farmaceutickými firmami vedou Čína (3 produkty), Indie (2 firem), Bělorusko (2) Polsko (2), jeden výrobce z Ukrajiny, Francie, Německa, Slovinska. Celkový počet odmítnutých dávek jsou 13 ruské a 13 zahraničních výrobců - asi 200.

Mezi hlavní požadavky:

  • heterogenita lék
  • porušení mikrobiologické čistoty
  • přítomnost vměstků a mechanických nečistot
  • odchylky v průměrné hmotnosti tablety, různé dávky, dezintegrace, rozpustnost
  • porušování obalové léků: nesprávné označování, balení a popis produktu.

Seznam třídění provádí podle počtu řad.

Seznam domácích výrobců léků objemových vadných výrobků, podle údajů za rok 2014




číslo

p / p

výrobce

počítat

série

počítat

TH

ukazatele
1Ltd. "Asfarma"242Průměrná hmotnost tablety, pH, mikrobiologické čistoty, rozpad
2JSC "Synthesis"217Cizí, mikrobiologické čistoty, popis, balení
3JSC "Uralbiofarm"206Kvantitativní stanovení, adsorpční kapacita, Cizí, rozpad Průměrná hmotnost tablety, rozpouštění, mikrobiologické čistoty, popis, balení, označování,
4Ltd. "YuzhFarm"181Kvantitativní stanovení benzoátu sodného pravosti: benzoát sodný
5OAO NPK "Eskom"1711znečištění pevnými částicemi, jmenovitý objem balení, označování, pravosti, Redukční činidla, kvantifikace,
6JSC "Irbitsky HFZ"176Mikrobiologická čistota, popis, balení, označování, průměrná hmotnost tablety Rozpad
7CJSC "Medisorb"163Rozpuštění, popis, Mikrobiologická čistota
8Firma „Ozone“153Rozpad, popis, jednotnost dávkování
9Ltd. „Hippokrates“115 Balení, označování, popis, kvantifikovány
10JSC "Tathimfarm-léčiva"107Mikrobiologická čistota, popis, balení, označení, objem balení obsah Rozpuštění, hmotnost obsahu balení,
11JSC "ALSI Pharma"103kvantitativní stanovení
12JSC "Dalkhimpharm"88Rozpad, mechanické přepínání, značení, balení,
13JSC "Samaramedprom"86Kvantifikace, Popis

Seznam zahraničních výrobců drog vadným výroby pro rok 2014

číslo

p / p

Jméno výrobcezeměPočet řad

počítat

TH

ukazatele
1elf LaboratoriesIndie182Mechanické zahrnutí Kvantitativní stanovení Cizí, související nečistoty autenticita, obalová technika
2JSC "Borisov léčivých přípravků Plant"Běloruská republika176Mikrobiologická čistota, kvantifikace, jednotnost dávkování, pravosti, rozpouštění, průměrná hmotnost, mechanické přepínání, balení
3Merck Sante sasFrancie145Kvantitativní stanovení rozpuštěného
4Shandong Shengli Pharmaceutical Co. Ltd.Čína105Balení, označování, mechanické spínací
5lek ddSlovinsko52Kvantitativní stanovení, autenticita
6Mukos Emulze GmbHNěmecko51značkování
7Jang-čou Pharmaceutical №3 Ko.LtdČína51obal
8Shreya Life Sciences Pvt.LtdIndie43Kvantifikace mechanické inkluze, autenticita, Cizí,
9C SPC BLI Farmaceutické Ko.LtdČína41kvantitativní stanovení
10Farmaceutická továrna „Polpharma“ SAPolsko41kvantitativní stanovení
11

GlaksoSmit

Kline Pharmaceuticals SA

Polsko41kvantitativní stanovení
12RUE "Belmed-léčiva"Běloruská republika33Označení, balení
13Ltd. "Experimental Plant GNCLS"Ukrajina32obaly Popis

Zdroj: roszdravnadzor.ru/news/120

Sdílet na sociálních sítích:

Podobné

© 2011—2021 che.ungurury.ru