Rizika a přínosy klinických studií

Klinických hodnocení uvedených studií provedených u lidí. Jejich cílem - ke zjištění bezpečnosti a účinnosti nových léků nebo léky. Klinické studie jsou konečné fázi výzkumného procesu. Před zahájením klinických studiích jakékoliv metody nebo přínosech a rizicích souvisejících s drogami jsou testovány v laboratořích, v průběhu experimentů na zvířatech.

Pouze tehdy, jestliže předpokládaný přínos léčby ve studii vyšší než možná rizika či nežádoucí účinky, které mohou vědci zahájit testování u lidí.

Proces klinické studie

Rizika a přínosy klinických studií pro lidské tělo - diskutabilní. A rozhodnutí podílet se na nich, každý má své vlastní. Pokud jste potvrdili svou účast, budete muset podstoupit lékařskou prohlídku. Na základě těchto údajů budou lékaři sledovat změny, k nimž dochází v těle v průběhu zkoušky. U každého z nich vytvořil protokol, který zahrnuje všechny postupy nezbytné zkontrolovat stav vašeho zdraví.

Existují určité výrazy a pojmy, které jsou pravděpodobně narazí v průběhu zkoušky, a proto je důležité vědět, co znamenají. Zde jsou některé z nich:

- placebo - je prášek, kapalina nebo tablety, které nemá žádný terapeutický účinek. Používá se v klinických studiích, aby zajistily, že všechny zúčastněné strany v procesu myšlení, které dostávají identické léky. To umožňuje výzkumníkům odstranit možný dopad účastníků emocí (ve vztahu k léčbě) na základě výsledků testů.

- kontrolní skupina - Několik účastníků, na které se placebo nebo stávající léčbu, která výzkumníci byli schopni porovnat účinek léčby s novým lékem s účinkem testovaného léku.

- Blind (maskovaný) studie - účastníci nevědí, co se s nimi děje, nevědí, zda léčba je dosaženo vůbec.

- Dvojitě zaslepená (double-dummy) studie, pokud si nejsou vědomi, zda se vztahuje na nemocné skutečnou léčbu nebo placebo ani nemocniční personál, ani účastníci hodnocení. Tento typ výzkumu pomáhá zbavit se psychologických faktorů, které mohou mít vliv na pacienty a lékaře.

- nežádoucí účinky - použité pro posouzení přijatelnosti (nepřijatelnost) rizika ve vztahu k zamýšlenému použití.

- Nepříznivé zdravotní účinky - Toto neočekávané nežádoucí účinky klinických studiích.

Rizika a přínosy účasti v klinických studiích

Výhody účasti na studii může být takto:

- Budete mít možnost podílet se na jejich vlastní péči.

- Mnohem dříve, než zbytek lidí, se dozvědět o nových léků a léčebných postupů.

- V průběhu zkoušky, budete moci přijímat lékařské ošetření v nejlepších nemocnicích nejvíce kvalifikovaných odborníků.

- Účastí v klinické studii, kterou pomáhá rozvíjet lékařskou vědu a poskytovat pomoc pro mnoho lidí.

Na druhou stranu, za účasti následujících možných rizik při zkouškách:

- Může nastat nežádoucí reakce a vedlejší účinky.

- Neúčinná léčba v některých případech.

- osobní čas strávený cestováním, postup, hospitalizace atd

Co byste měli vědět před začátkem zkoušky?

Žádáme setkat s výzkumníky a lékaři, kteří budou zodpovědní za Váš zdravotní stav v průběhu testování. Snažte se co nejúplněji setkat s připravovaným projektem, a zjistit, jaké jsou přínosy a rizika lze očekávat v průběhu studie.

Pokud se chystáte na setkání s vyšetřovatelem, zvážit všechny otázky, které byste chtěli diskutovat s ním, jsou nejlépe připraveny k upevnění notebook nebo poznámkový blok. Zde jsou jejich orientační seznam:

- Proč a za jakým účelem je organizována tento test?

- Který schválila tuto studii?

- Proto pořadatelé věří, že léčba nebo lék bude schopen plnit úkoly související s výzkumnými pracovníky?

- Kolik lékařské instituce podílející se na studii?

Tolik pro běžné problémy, a o své osobní angažovanosti mohou být následující plán:

- V některých agenturách, uspořádat studii?

- Jaké jsou nadcházející testy a postupy?

- Budete cítit bolest?

- Jak dlouho budete zapojeni do výzkumu?

- Kdo bude Vaše léčba po skončení testu?

- Mohu se podílet na studiích v kombinaci s brát své léky?

- Během své účasti v klinických studiích, zda se má omezit používání nějaké léky, postupů?

- Budete v kontaktu s lidmi, kteří se rovněž podílí na výzkumu?

- Mám trvalé bydliště v jiném zdravotnickém zařízení?

- Jsou výsledky výzkumu budete?

- Budete moci ukončit svou účast ve studii?

- Existuje odměna za vaši účast v experimentu?

- Může existovat vedlejší účinky z účasti na nadcházejícím experimentu?

- Kdo a jakým způsobem budou hrazeny náklady na léčbu, pokud je to nezbytné k překonání možné vedlejší účinky?

To jsou jen některé z otázek, které máte právo požádat, výzkumník nebo klinik.

A přesto taková důležitá otázka, která vyžaduje povinné odpověď: vaše pojišťovna bude hradit náklady vyplývající z účasti ve studii? Předtím, než souhlasit s účastí ve výzkumu, ujistěte se, obraťte se na pojišťovnu zjistit, o jaký druh informací, které můžete potřebovat obnovit své finanční výdaje v průběhu zkoušky. Všimněte si, že část pojišťovny nekompenzuje náklady na léčbu, která je experimentální.

Nezapomeňte, že k odmítnutí podílet se na studii, je možné kdykoliv, ale diskuse o důvodech pro zamítnutí výzkumníků se nemůžete vyhnout.