Zyvox

Fotografie léku

Popis splatnosti na 15/12/2015

Latinský název: Zivox
ATC kód: J01XX08
Léčivá látka: Linezolid (linezolid)
výrobce: Pharmacia Upjohn Company (USA)

struktura

1 tableta Skládá se 600 mg linezolid. Volitelné: sodná sůl glykolátu škrobu, kukuřičný škrob, MCC, magnesium-stearát, hydroxypropylcelulosa, karnaubský vosk, barvivo Opadry White Y-1-18202-A, farmaceutické červený inkoust Opacode Red FGE-15040.

5 ml hotových zavěšení Patří k nim 100 mg linezolid. Navíc, benzoát sodný, sacharóza, citronan sodný, kyselina citrónová, MCC, sodnou sůl karboxymethylcelulózy, xanthanová klovatina, aspartam, mannitol, koloidní oxid křemičitý, chlorid sodný, příchutě (oranžová a oranžový smetana, vanilka, máta), sladidla (Sweet-am 918 / 0,005, Mafco Magnasweet 135).

1 ml infuzní roztok To se skládá ze 2 mg linezolid. Volitelné: bezvodá kyselina citrónová, citrát sodný dihydrát, voda d / v, monohydrát glukózy.

release Form

Zyvox antibiotikum se vyrábí ve formě tablet z 10 až 100 jednotek na sekundárním upakovke- infuzního roztoku ve formě 100, 200 nebo 300 ml v polyethylenové jednorázové paketah- ve formě granulí pro perorální přípravu suspenze s 150 ml (66 g) v lahvičkách.

farmakologické účinky

Antibakteriální.

Farmakodynamika a farmakokinetika

zyvox je antibakteriální syntetická droga s účinnou složkou - linezolid, který patří do skupiny antimikrobiálních léčiv - oxazolidinonu. účinnost linezolid vůči mikroorganismy (bakterie) zaměřené na inhibici syntézy proteinů vazbou na specifické vazebné místo bakteriálního ribozomu, což vede k prevenci tvorby komplexu funkce iniciace 70S, podle pořadí, je jednou z nejdůležitějších součástí translačního procesu proteosyntéza.

aktivita linezolid in vitro se projevuje ve vztahu k Aerobní gram-pozitivní, někteří gram, stejně jako anaerobní. citlivé na linezolid Následující relativní patogenní a patogenní bakterie.

gram-pozitivní aeroby: enterokoky fetsium, Corynebacterium JK, enterokoky fekalis (Součástí kmeny rezistentní na glykopeptidu) Staphylococcus epidermidis (včetně kmenů rezistentních na methicilin) enterokoky kasseliflavus, Listeria monocytogenes, enterokoky gallinarum, aurococcus (Včetně kmenů rezistentních vůči methicilinu a které mají střední citlivost na glykopeptidy) pneumokoky, hemolyticko stafylokok, Streptokoky skupiny B, stafylokok lugdunensis, streptokoky intermedius (Včetně kmenů s intermediární citlivostí na penicilin nebo rezistentní k němu), streptokoky skupiny B viridans, G a C, pyogenní streptokoky- gram-pozitivní anaerobní: peptostreptokokki, Clostridium perfringens- gram-negativní aerobní: Pasteurella- gram-negativní anaeroby: Prevotelly, Bacteroides fragilis, stejně jako respirační patogeny chlamydie.

Poměrně citlivé na linezolid: Moraxella catarrhalis, Legionella, mykoplazmatům.

Naprosto necitlivé na linezolid: pseudomonas, Haemophilus influenzae, Enterobacteriaceae, Neisseria.

V klinické praxi mezi linezolid a další antimikrobiální látky, jako je například aminoglykosidy, -laktamy, antagonisté kyselina listová, linkosamidy, glykopeptidy, chinolony, tetracykliny, rifamyciny, chloramfenikol, zkřížená rezistence byl pozorován, kromě toho, linezolid Ukázalo se, že jsou účinné v boji proti patogenům odolných vůči těmto lékům. ztráta citlivosti na nejvíce linezolid tvořena dostatečně pomalu vícefázových mutací vyskytujících se v 23S ribozomální RNA.

Kromě jeho primární Antimikrobiální aktivita antibiotika zyvox vyznačující se slabými kvalitách neselektivních inhibitorů MAO (A a typu B).

vstřebávání linezolid při orálním poměrně vysoko, se stejným stupněm sání s ohledem na tablet a suspenzí. Souběžný příjem potravy na výkonu absorpce není ovlivněna. Absolutní biologická dostupnost je 100%.

Užívání jedné tablety linezolid, 600 mg vede k TCmax, což odpovídá 1,28 hodiny při Cmax, je 12,7 ug / ml. AUC je 91,4 ug * h / ML clearance je 127 ml / min-T1 / 2 - 4,26 hodiny.

Jednorázové použití suspenze 600 mg linezolid To vede na odpovídající TCmax 0,97 hodiny při Cmax, složka 11 ug / ml. AUC je 80,8 ug * h / ML clearance je 141 ml / min-T1 / 2 - 4,6 hodiny.

Jakmile provádí Infuzní roztok 600 mg linezolid To vede k TCmax, což odpovídá 30 minut při Cmax, je 12,9 ug / ml. AUC je 80,2 ug * h / ML clearance je 138 ml / min-T1 / 2 - 4,4 hodiny.

Plazmatická koncentrace v ustáleném stavu (Css) linezolid v každém způsobu dodání účinné látky v krevním oběhu se po 48-72 hodinách pozorováno. Tkáňová distribuce je dostatečně rychlý s dobrou prokrvení. Poté, co dosáhl objem CSS distribuce průměrů 40-50 litrů. Vazba na plazmatické proteiny, v nezávislosti koncentrace je 31%.

Metabolické transformace dochází v důsledku neenzymatické procesu. oxidační účinek morfolinový kruh především vedlo k izolaci dvou derivátů karboxylové kyseliny (v podstatě neaktivní) s ne-uzavřeného prstence. Hlavním metabolit člověk gidroksietilglitsin, který vyniká neenzymatické procesu. Druhý metabolit produkovaný v těle v menších množstvích, je kyselina aminoetoksiuksusnaya. Existují i jiné neaktivní produkty metabolismus linezolid, nalezený v lidském těle ve velmi malém množství. Systém cytochromu P450 na metabolických přeměnách linezolid neúčastní.

Odvození se provádí v ledvinách o 40% ve formě gidroksietilglitsina, 10% ve formě kyselina aminoetoksiuksusnoy a 30-35% v nezměněné formě. Vzhledem k tomu, výkaly vylučuje 6% gidroksietilglitsina a 3% kyselina aminoetoksiuksusnoy.

U dětí je clearance linezolid To je na vysoké úrovni a klesá s věkem.

T1 / 2 linezolid nezávisí na pohlaví, ale ženy mají nižší světlá výška o 20%, snížil objem distribuce a vyšší koncentraci v plasmě. Navzdory tomu, nastavení režimu měření expozice linezolid Ženy nejsou nutné.

To nevyžaduje korekci dávky pacienty trpící CRF, v nepřítomnosti vztahu mezi clearance kreatininu a renální exkrecí linezolid. V případě průchodu pacienta hemodialýza je třeba poznamenat, že 30% linezolid Výstup během 3 hodin po výkonu.

na jaterní patologií Farmakokinetika linezolid To se nemění a nevyžaduje změny v dávkovacím režimu.

indikace

Účel zyvox indikován k léčbě nemocí infekční a zánětlivé etiologie, vznikající v důsledku dopadu citlivým linezolid grampolozhitelnyh aerobický a anaerobní bakterie, včetně patologií zahrnujících bacteraemia: pneumonie (Nemocnice, ambulantní) - tkáňové infekce a infekce měkkých tkání- infekční onemocnění způsobené mikroorganismy druh enterokoky (Včetně kmenů rezistentních vůči působení vancomycin).

Také předepisování postupů pro léčbu zyvox infekční onemocnění, rozvíjení vlivem gram mikroorganismy (Podezření nebo potvrzení), ale pouze v kombinaci s jinými léčivy antibakteriální aktivita.

kontraindikace

Absolutní kontraindikací pro použití kterékoliv z lékových forem je osobní zyvox přecitlivělost pacienta linezolid a / nebo součásti jiných léčiv.

Vzhledem k nemožnosti přesného dávkování zyvox ve formě tablet není vhodný pro děti do 12 let.

Relativních kontraindikací k užívání této drogy zahrnují: těhotenství, laktace a mladších 5 let, z důvodu nedostatku zabezpečení určitých údajů v profilu zyvox a efektivitu v těchto obdobích.

nežádoucí účinky

Pozorované nežádoucí účinky objeví v průběhu léčby zyvox, zpravidla nejsou závislé na formě přípravku, a jejich dávkování. Obvykle negativní účinky této léčby byly mírné a nevedla k odstranění léčiva.

Nejčastěji je uvedeno: průjem, oboustranný anémie, zvrhlost chuti, leukopenie, nadýmání, bolesti hlavy, nevolnost / zvracení, trombocytopenie, bolest (včetně spastických) abdominální pancytopenie, jakož i odchylky, pokud jde o alkalické fosfatázy, AST, ALT a celkem bilirubin.

Ve velmi vzácných případech, při použití zyvox déle než 28 dnů, jsme pozorovali tvorbu neuropatie (Zrakového nervu a periferních) objektivně neověřený příčinná souvislost s linezolid.

Zyvox, návod k použití

Návod k použití zyvox ve formě tablet a perorální suspenze zahrnuje (uvnitř) přijímá data lékové formy. Použití infuzního roztoku vyžaduje intravenózní přípravu odkapat po dobu 30-120 minut.

Obecně platí, že účel infuze provádí podle klinické indikace na začátku léčby, s následným přechodem k přijímání tablet nebo suspenzí. V tomto případě není nutná revize dávkovacího režimu.

U pacientů starších než 12 let se obvykle podává dvakrát denní podávání (administrace) 600 mg zyvox v jakékoliv dávkové formě. při léčbě pneumonie a infekce měkkých tkání a kůže Trvání léčby se pohybuje mezi 10-14 dnů. v terapii enterokokových infekce doba léčby je 14-28 dnů.

Ve věku 5-12 let zyvox dávka je stanovena na základě tělesné hmotnosti dítěte. Doporučená dávka v této věkové skupině je 10 mg na 1 kg tělesné hmotnosti, s aplikací trojí 24 hodin.

Maximální denní dávka zyvox v každém věku by neměla překročit 1200 mg.

předávkovat

V této době, skutečná fakta o negativním důsledkům zyvox předávkování nejsou popsány.

V případě výskytu nežádoucích příhod spojených s nadměrnými dávkami linezolid, nutné k symptomatické léčbě, udržování hladiny glomerulární filtrace. Všimněte si, že během 3 hodinové sezení hemodialýza Zobrazí 30% dávky.

interakce

Vzhledem k tomu, že linezolid To ukazuje slabý kvalita neselektivní reverzibilní inhibitory MAO, jeho použití u některých pacientů může vést k reverzibilní mírné posilování je a sympatomimetikum akci fenylpropanolamin a pseudoefedrin. Z tohoto důvodu, v případě souběžného použití výše uvedených léčiv by mělo snížit počáteční dávkování adrenergní léky (včetně dopamin a jejich agonisté), a následně vyrábět výběr titrovat dávku.

Kombinovaná aplikace s zyvox gentamicin a aztreonam Poruchy farmakokinetické parametry linezolid Bylo konstatováno.

Infuzní roztok vhodný pro zyvox přípravků používaných pro podávání odkapávací: Ringer laktát, glukóza (5%) chlorid sodný (9%).

Nekompatibilita infuze zyvox pozorovány ve vztahu k ceftriaxon sodík, amfotericin B, diazepam, chlorpromazin, pentamidin isethionát, erythromycin, fenytoin a Kotrimoxazol.

Také při použití I / řešení nemělo zahrnovat další volitelné léků v něm. V případě, že zyvox určení v kombinaci s jinými léky, každá součást léčby, které mají být podávány odděleně.

Podmínky prodeje

Absolutně všechny zyvox lékové formy (tablety, suspenze, roztok) je dávkován z lékárny po předložení receptu.

skladovací podmínky

Maximální teplotní parametr ukládání všech lékové přípravky - 25 ° C.

skladovatelnost

Tablety a granule jsou vhodné pro použití po dobu 3 let od data výroby.

Sériové infuzní roztok v igelitových pytlích může být skladován po dobu 2 let.

Upozornění

V případě, že pozadí léčby zyvox pozorován vývoj průjem, musí brát v úvahu potenciál pro tvorbu pseudomembranózní kolitida různé závažnosti.

Při léčbě zyvox po dobu delší než 14 dnů, stejně jako u pacientů s anamnézou kterých je zmínka o myelosuprese, Pacienti, kteří mají zvýšené riziko vzniku krvácející, paralelní přijímací léčiva snižující hemoglobin, číslo destiček nebo jejich funkčnost, by měl být předepsán chování klinická analýza krevní.

analogy

Odpovídá úroveň kódu ATC 4.:

Sanguirythrine;
dioxidine;
5-NOC;
hexamethylentetramin;
ristomycin sulfát;
Galenofillipt;
dioxiny;
Kirin;
nitroksolin;
Kubitsin;
monural;
Urofosfabol;
fosfomycin.

synonyma

Amizolid;
Zeniks;
Linezolid-Teva.

děti

Jmenují zyvox a děti mladší než 5 let je určena výhradně lékař. Dětská dávka linezolid přepočtu na kilogram tělesné hmotnosti dítěte, a v žádném případě nesmí překročit povolené maximum.

s alkoholem

Na všech fázi terapie zyvox nesmí pít nápoje obsahující alkohol.

Těhotenství a kojení

Vzhledem k tomu, že bezpečnost vyhrazeného výzkumu zyvox (v jakékoliv lékové formě) pro těhotná a kojící ženy byl proveden, je k rozhodnutí o jeho uplatňování v průběhu těchto období může trvat jen lékaře.

recenze

Recenze jsou založené na Internetu pacientů a lékařů o účinnosti zyvox ne příliš mnoho a jsou převážně spojené s užíváním léku v léčbě. Někteří lékaři tvrdí, že zyvox, ve srovnání se svými hlavními vrstevníky, více bezpečné pro použití a doporučila jeho použití pro léčbu i malé děti. Také na vědomí, vzácné vývoj jakýchkoliv vedlejších účinků léčiva, a v případě zjištění mírné závažnosti těchto komplikací.

Cena zyvox kde koupit

Náklady na 10 tablet léku se mění 10000-11000 rublů. Cena zyvox granule v 66 ml 150 g se pohybuje v rozmezí 7000-8500 rublů. Prodám 1 balení léku 100 ml Nádoba pro 6500-7500 RUB 300 ml - pro 10000-11000 rublů.

Najít nejbližší lékárnu

On-line lékárny Rusko

WER.RU

Zyvox infuzní roztok 2 mg / ml 300 mlPfizer (Pfizer)

13500 rub.

Zyvox 600mg tablety 10ksPfizer (Pfizer) (Spojené státy americké)

13500 rub.

lékárna IFC

Zyvox, rr d / INF 2 mg / ml 100 ml №10Fresenius Kabi Norge AS / Pharmacia Norge, Norsko
7272,30 rub.
Zyvox, rr d / INF 2 mg / ml 300 ml №10Fresenius Kabi Norge AS / Pharmacia Norge, Norsko
13705,00 rub.
Zyvox, tbl n / pl / 600 mg №10Pharmacia Upjohn / Pfizer, USA
18120,80 rub.