Alerzin

obsah

Fotografie léku

Popis splatnosti na 13/10/2015

Latinský název: Alerzin
ATC kód: R06AE09
Léčivá látka: levocetirizin
výrobce: CJSC "Egis farmaceutická továrna" (Maďarsko)

struktura

1 mililitr kapek obsahuje 5 mg levocetirizin dihydrochlorid - účinná látka.

Další složky: glycerol 85%, sodnou sůl sacharinu, propylenglykol, trihydrát octanu sodného, propylparabenu, ledová kyselina octová, methylparaben, čištěná voda.

1 tableta obsahuje 5 mg levocetirizin dihydrochlorid - účinná látka.

Další složky: křemík mikrokrystalická celulóza, monohydrát laktózy, nízko substituovaná hydroxypropylcelulóza, stearan hořečnatý, bílá Opadry II 33G28523 (Shell).

release Form

Firma "záštita„Produkuje Alerzin orálně kapky v lahvičkách po 20 ml, a ve formě tablet po dobu 7 nebo 14 ks ve stohu.

farmakologické účinky

antihistaminikum.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Účinná látka Alerzina - levocetirizin - Je stabilní R-enantiomer cetirizin a patří do skupiny konkurenční histaminové blokátory.

terapeutická účinnost levocetirizin díky své schopnosti blokovat Histamin H1 receptory, které mají afinitu levocetirizin více než dvojnásobek částky cetirizin. Vliv na Alerzina gistaminzavisimuyu tváření fáze alergická reakce pravděpodobně v důsledku snížení vaskulární permeabilitu, snížit stěhování eozinofily a omezení uvolňování zánětlivé mediátory. levocetirizin zabraňuje tvorbě alergické reakce a jejich další rozvoj díky své antiexudativ, protizánětlivý a antipruritické účinky. Antiserotoninovoe a anticholinergní účinek léku je prakticky nebyla pozorována.

Lineární závislost farmakokinetické parametry levocetirizin podobný tomu cetirizin.

orální podávání levocetirizin To vede k jeho intenzivní a rychlé vstřebávání. Stupeň absorpce není závislý na dávce a není ovlivněn podáním léčiva s nebo bez jídla, ale při užívání léků během jídla Cmax poněkud snížena. biologická dostupnost levocetirizin Je to na 100%. Polovina pacientů účinnost jediné dávky (5 mg) léku je pozorováno po 12 minutách, a u 95% pacientů po 30-60 minut. Plazmové Cmax terapeutické perorální dávka rovná 270 ng / ml se dosáhne za 50 minut a uloženy po dobu dvou dnů. Opakované dávky 5 mg levocetirizin To dosahuje Cmax - 308 ng / ml.

Přesné informace o rozdělení levocetirizin ve tkáních lidského těla a jeho průchodu Geb neexistuje. Podle studií maximální koncentrace léčiva byly hlášeny ledvina a játra, a minimum tkáně CNS. Vazba na plazmatické proteiny nastává o 90%. Distribuční objem 0,4 l / kg.

V lidském těle se podrobí metabolické přeměny pouze 14% levocetirizin, s připojovacími mechanismy, jako je N- a O-dealkylace, oxidaci a sloučeninou s T Aurina. dealkylací proces v první řadě ovlivňuje systém cytochromu CYP3A4, a v oxidativním procesu zapojen vágní a / nebo vícenásobné CYP isoformy. V koncentracích, které jsou výrazně vyšší než maximální po perorálním podání 5 mg levocetirizin, není pozorován jeho účinek na aktivitu cytochromu izoenzymy 1A2, 2E1, 2C19, 2C9, 2D6, 3A4. Vezmeme-li v úvahu nízkou úroveň metabolismus přípravku, stejně jako nedostatek levocetirizin schopnost potlačit, Alerzina interakce s jinými léčivými látkami nepravděpodobná.

Hlavní cesta vylučování levocetirizin - aktivní tubulární sekrece a glomerulární filtrace. Pro dospělé pacienty je plazmový T léčiva 7,9 ± 1,9 hodiny (u dětí méně), je celkový clearance - 0,63 ml / min / kg. Ledviny odvozený většinu levocetirizinu a jeho produkty metabolismu - v průměru 85,4%, střevo odvozené přibližně 12,9%.

U lidí, skutečný odbavení levocetirizin v přímé korelaci s odbavení kreatininu, V souvislosti s pacienty onemocnění ledvin by měly být používány s vhodnými Alerzin clearance kreatininu intervaly. Je-li anurie skutečná clearance snížena přibližně o 80% ve srovnání se skutečnou vůlí těla zdravých lidí. Při provádění hemodialýza (4-hodinová postup) zobrazí méně než 10% levocetirizin.

indikace

Příjem Alerzina uvedené pro léčbu a prevenci idiopatické kopřivka v chronické formě, a alergická rýma (Včetně celoročně).

kontraindikace

CRF u těžké (CC méně než 10 ml / min);
kojení;
osobní přecitlivělost na levocetirizin, součásti jiných léků, jakož i piperazinového derivátu;
těhotenství;
dědičná choroba deficitem laktázy, intolerance galaktózy nebo narušení glukóza asimilace/galaktosy (Pro tablety).

nežádoucí účinky

Dýchací systém:

dušnost.

Nervový systém:

ospalost/nespavost;
bolesti hlavy;
únava;
vzrušení;
pocit slabosti;
dysgeuzie;
astenie;
agrese;
křeče;
závrať;
paresthesia;
deprese;
mdloby;
vertigo;
tremor;
halucinace;
sebevražedné sklony.

Kardiovaskulární systém:

tachykardie;
zvýšená srdeční.

Močový systém:

zadržování moči;
dysurie.

Orgány vidění:

rozmazané vidění;
zrakové postižení.

Imunitní systém:

projevy přecitlivělost, počítaje v to anafylaxe.

Gastrointestinální orgány:

nevolnost/zvracení;
bolest břicha;
průjem;
pocit sucha v ústní dutině;
zácpa;
zánět jater.

Poruchy pohybového systému:

svalů.

kůže:

medikované vyrážka udržitelná;
kopřivka;
svědění/vyrážka;
angioedém.

jiné:

otoky;
zvýšený chuť;
odchylky v aktivitě enzymy jater;
přibývání na váze.

V případě existence některého z výše uvedených účinků je třeba Alerzina příjem přerušen až stanovit přesnou příčinu.

Alerzin, návod k použití

kapky Alerzin

Ve formě kapek léku se podává orálně (v) v k jídlu nezávislost. Minimální věk pacientů, které mohou být podávány ve formě kapek Alerzin je 6 měsíců. Lék je možné jak v přírodní formě nebo ve zředění s vodou, musí být objem vody odpovídají jednomu z krku pacienta. Ředí v kapky vody by měla být vypít okamžitě.

Doporučená dávka pro děti Alerzin kapky a jejich příjem frekvence v závislosti na věkové kategorie pacientů:

6-12 měsíců - 5 kapek (ekvivalent k 1,25 mg) jednou za 24 hodin;
1-6 let - 5 kapek (ekvivalent k 1,25 mg), dvakrát denně;
6 let - 20 kapek (odpovídající 5 mg) jednou denně.

tablety Alerzin

V tabletě tvoří je léčivo podáváno orálně (směrem dovnitř) z potravinářské nezávislosti. Minimální věk pacientů, které mohou být podávány ve formě tablet Alerzin je 6 let. Tableta se polykají celé, musí vypít 100-200 ml vody. Obvyklá denní dávka je 1 tableta (5 mg) jednou za 24 hodin.

Starší lidé a pacienti s jaterní abnormality Nemusíte upravit dávku léku.

Pacienti s úpravou renální patologie dávek se provádí v souladu s clearance kreatininu pozorováno (CC):

QC 30-49 ml / min - 5 mg jednou za 48 hodin;
QC je méně než 30 ml / min - 5 mg jednou za 72 hodin;
QC je méně než 10 ml / min - kontraindikováno.

V případě potřeby je jmenování Alerzina děti s onemocnění ledvin, dávkování léku režim je nastaven individuálně na základě QC, a hmotnosti dítěte.

trvání léčby

Periodicky vznikající alergická rýma s příznaky, které trvají méně než 4 dny za týden nebo méně než 4 týdny je předepsána terapie, což je v souladu historie a průběh nemoci. Možné ukončení léčby-li symptomy a pokračování v jejich opakování.

na udržitelný alergická rýma s příznaky, které trvají déle než 4 dny za týden nebo déle než 4 týdny v kontaktu s pacientem v průběhu alergeny, ustanovit trvalou léčbu. V případě chronického onemocnění (kopřivka a nosní alergie) Alerzina trvání příjem může činit až 12 měsíců.

předávkovat

V případě předávkování levocetirizin Existují náznaky ospalost u dospělých pacientů, a primární podráždění a popudlivost s dalšími ospalost u dětských pacientů.

S rychlou detekci projevů předávkování by být efektivní čištění trávicího traktu. Další léčba by měla být založena na vyrovnání příznaky pozorované. odvodit levocetirizin chování hemodialýza Nebude to účinné.

interakce

Souběžně s uplatňováním pseudoefedrin, fenazonu, cimetidin, glipizid, erythromycin, azithromycin, ketokonazol, diazepam Nevykazoval žádné klinicky významné nepříznivé interakce.

Ve studii, kombinující použití více denních dávek cetirizin 10 mg a denní dávky ritonavir 1200 distribuce mg ritonavir snížila o 11%, zatímco expozice cetirizin Se zvýšila o 40%.

Souběžné podávání s theofylin v denní dávce 400 mg snižuje skutečnou clearance levocetirizin 16%, přičemž se nemění kinetiku theofylin.

Rozsah absorpce levocetirizin Je nezávislá na jídle, ale snižuje jeho rychlost absorpce.

Při uplatňování levocetirizin v terapeutických dávkách přijata paralelní amplifikace účinky sedativa Finanční prostředky nebyly pozorovány, nicméně, současné podávání těchto léčiv se nedoporučuje.

Interakce s PM, CNS potlačující a etanolsoderzhaschie drogy, nemá vliv na zesílení jejich účinků, ale u citlivých pacientů, tato kombinace lék může teoreticky ovlivnit normální funkci centrálního nervového systému.

Podmínky prodeje

Nákup některou z podob Alerzina nevyžaduje lékařský předpis.

skladovací podmínky

Teplota klesne režim ukládání - na 25 ° C, tablety - 30 ° C.

skladovatelnost

Pro jakékoliv z forem přípravku - 4 roky (další kapky - 1,5 měsíce po otevření lahvičky).

Upozornění

Opatrný cílové Alerzina vyžadují pacienti onemocnění ledvin (Úprava dávek) a u starších pacientů s CRF (Snížení glomerulární filtrace).

V případě pacientů, kteří užívají Alerzin, faktory, které mohou vyvolat zadržování moči (hyperplazie prostaty, poranění míchy a tak dále.), může vzniknout potřeba v nastavení režimu dávkování, jako levocetirizin schopné zvýšit zadržování moči.

Mezi další složky kapek - propyl a methylparaben - může vyvolat alergické reakce (Pravděpodobně zpožděné).

analogy Alerzina

Odpovídá úroveň kódu ATC 4.:

Allertek;
Analergin;
Alertsetin;
Zestril;
Zodak;
Zyrtec;
cetirizin;
Rolinoz;
Tsetirinaks;
Tsetrinal;
Tsetrin.

synonyma Alerzina

Alergolik;
L-CET;
Aleron;
Zenaro;
Glentset;
Zilola;
Ksizal;
Tsetrilev;
Tsezera;
Egizin.

děti

Věková skupina do 6 let jmenovat Alerzin pouze po kapkách, neboť to přispívá k formulaci léčiva ji na přesné nastavení dávkovacího režimu. přihláška levocetirizin až 6 měsíců je možné z důvodu nedostatku údajů o jeho dopadu na těle novorozence. Zbytek Alerzin pro děti aplikované podle výše uvedených doporučení.

s alkoholem

Z důvodu možného potlačení funkce centrální nervové soustavy, přičemž Alerzina lepší zdržet pití nápojů, včetně alkoholu.

Těhotenství a kojení

Aplikace Alerzina během kojení a světem těhotenství kontraindikováno.

recenze Alerzine

Počet pozitivních recenzí na Alerzine, včetně rychlosti jejího účinku, účinnost, pohodlí dávkování (asi kapek) a minimální četnost výskytu nežádoucích účinků je mnohem vyšší než vzácných negativní poznámky ve svém projevu. Zkrátka a dobře, soudě podle komentářů z rozhodnutí většiny svých pacientů, tato droga existují pouze dvě relativní nevýhodou je jeho cena a nedostatek trvanlivosti klesá po otevření láhve (1,5 měsíce).