Humira
obsah
Popis splatnosti na 08/18/2015
- Latinský název: Humira
- ATC kód: L04AB04
- Léčivá látka: adalimumab
- výrobce: Vetter Pharma-Fertigung, GmbHCo. KG (Německo)
struktura
Adalimumab, mannitol, monohydrát kyseliny citrónové, citrátu sodného, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, polysorbát, sterilní voda, hydroxid sodný.
release Form
Mírně zbarvený roztok se s injekční / c ve stříkačkách jedné dávky 0,8 ml bezbarvého skla s kompletní tamponem napuštěným alkoholem v blistru v kartónovém obalu.
farmakologické účinky
Imunosupresivní.
Farmakodynamika a farmakokinetika
farmakodynamika
Droga patří do skupiny rekombinantní imunosupresiva, představuje monoklonální protilátky, syntetický peptid se sekvencí totožnou lidského lgG1.
adalimumab selektivně váže na TNF (faktor nekrotizující nádory) a neutralizuje jeho funkci tím, že blokuje interakci s buněčnými receptory. TNF detekován ve vysokých koncentracích v synoviální tekutině pacientů s revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida, psoriatická artritida. , Že TNF je hlavním faktorem v rozvoji zánětem a destrukcí kloubních tkání, doprovodné těchto onemocnění.
Adalimumab rovněž modifikuje odezvy biologické reakce, které jsou způsobeny nebo regulována TNF, včetně účinků způsobených migrací leukocytů. Humira u pacientů revmatoidní artritida To způsobuje snížení hladin akutní fáze zánětlivé ukazatelů (ESR a CRP), a sérové hladiny cytokinů. Také proces snižuje tkáňové přestavby a destrukci chrupavky v důsledku snížení sérového MMP-1 a MMP-3 (matricové metaloproteinázy).
Farmakokinetika
Humira pomalu absorbována a distribuován dlouho, dosahuje maximální koncentrace v průměru pět hodin. Lék je distribuován téměř rovnoměrně v krvi a extravaskulární tekutinou. Absolutní biologická dostupnost je 64% (pro podávání jednorázovém s / c 40 mg účinné látky). Vylučování z těla pomalu. T1 / 2 je v rozmezí od 10 do 20 dnů s průměrem 2 týdnů.
indikace
- aktivní revmatoidní artritida středně těžké a těžké.
- aktivní ankylozující spondylitida.
- aktivní psoriatická artritida.
- Používá se jako monoterapie nebo v kombinační terapii se základními protizánětlivých léčiv.
kontraindikace
Infekční onemocnění, kojení, těhotenství, přecitlivělost na lék, věk do 16 let.
S péčí -s demyelinizačních onemocnění, u starších pacientů.
nežádoucí účinky
- Infekce - horních a dolních cest dýchacích, močových cest, herpes infekce, povrchní plísňové infekce, chřipka- méně - formulovat a infekce ran, absces, sepse, infekce kůže, uší, zubů a parodontu onemocnění žaludku a střev, vaginální infekce kandidóza hltanu a dutina ústní, virové infekce (papiloma kůže) anémie, lymfopenie.
- Imunitní systém - sezónní alergie, alergické reakce.
- Metabolické poruchy - snížení chuti k jídlu, zvýšení / snížení hmotnosti, anorexie, hypercholesterolémie, hyperurikémie.
- Psychiatrické poruchy - nespavost, úzkost / deprese, zmatenost.
- Nervový systém - závratě, bolesti hlavy, ospalost, migréna, neuralgie, synkopa, chuti, paresthesia.
- Orgány slyšení - bolesti, zvonění nebo dusna v uších.
- Orgány vidění - zarudnutí, zánět spojivek, bolest, zánět očního víčka, glaukom, století otok.
- Kardiovaskulární systém - arteriální hypertenze, bušení srdce, návaly horka, tachykardie.
- Dýchací systém - bolest v krku, kašel, zduření nosní sliznice, zarudnutí v krku, dušnost, plic krepitace, edém / airways.
- Gastrointestinální trakt - bolesti břicha, sucho v ústech, zažívací potíže, nevolnost, průjem, zvracení, zácpa, zánět žaludku, hemoroidy, kolitida, nadýmání, stomatitida.
- Kožní a podkožní tkáně - vyrážka, loupání a suchost kůže, svědění, vřídky, vypadávání vlasů, fotosenzitivní reakce, ekzém.
- Urogenitální systém - dysurie, polakisurie, hematurie, menoragie, bolesti v oblasti ledvin.
- Pohybového aparátu - bolesti v končetinách, bolesti kloubů, svalové křeče, otoky kloubů, zánět šlach, bursitis, synovitida.
- Reakce v místě vpichu - zarudnutí, otok, bolest, svědění a obecné poruchy - zimnice, horečka, pocit horečky, příznaky podobné chřipce, únava.
- Odchylky laboratorní údaje - výskyt bílkovin v moči, zvýšené hladiny alkalické fosfatázy, kreatininu a močoviny.
Humira návod k použití
Droga Humira je předepsán pro dospělé s / C v dávce 40 mg jednou za dva týdny. V tomto případě, terapie GCS, analgetika, methotrexát, NSAID, salicyláty a další základní léky mohou pokračovat.
Humira by měly být podávány pod vedením lékaře nebo samotným pacientem po učení techniku s / c injekce. Léčivo se podává injekčně pod kůži na břiše nebo přední ploše stehna, po kontrole řešení na trvanlivost, změna barvy a přítomnosti cizích částic. To se nedoporučuje smíchat lék ve stejné stříkačce nebo lahvičce s jinými léky. Místa vpichu musí být změněn, každý nový zavedení léku by měla být alespoň 2 cm od předchozí. Humira je zakázáno vstoupit do místa, kde existuje hyperemie, podkožní hematom nebo těsnící.
Byl-li injekce Humira minul, injekce musí být možné tak rychle, jak je to možné vyrobit. Další injekce se podává v souladu s harmonogramem.
předávkovat
Maximální dávka adalimumabu, nebyla stanovena lidské tolerance. V případě předávkování by měla sledovat vedlejší účinky a symptomatickou léčbu.
interakce
Interakce s jinými léky, kromě methotrexát, To nebyl studován v oblasti výzkumu. Při jmenování metotrexátu je třeba změnit dávku methotrexátu nebo Humira tam.
Klinicky zjevné příznaky Humira interakce s jinými základními léčivy (sulfasalazin, leflunomid nebo Drohlorohin) salicyláty, analgetika, kortikoidy a NSAID neodhalily.
Podmínky prodeje
Předpis.
skladovací podmínky
V tmavém místě nepřístupném dětem při 2 ° C až 8 ° C-mrazem.
skladovatelnost
2 roky.
analogy
adalimumab, Remicade, Simponi, Enbrel Lio, Enbrel.
Recenze Humira
Recenze Humira ve většině případů pozitivní. Přijetí této drogy u mnoha pacientů způsobuje trvalou úlevu od příznaků. Mnoho stížnosti na vysoké ceny léku.
Humira cena, kde koupit
Cena Humira 40 mg injekční stříkačka № 1 se liší od 24000 -33700 roubles stříkačka № 2 - od 48 do 77,7 tisíc. Humira lze zakoupit na většině drogerií v Moskvě a dalších městech.
On-line lékárny Rusko
WER.RU
PILULI
- Humira p p o p o r ra 40 mg 08 ml lahvička № 2Abbott / Vetter, USA83116 rub.
- Humira rr d / a n / a Comp 40 mg PDS Salfít cn 0,8 ml / n1Vetter Pharma GmbH41025 rub.
eApteka
- Humira, Abbott, USA, injekční stříkačky, 40 mg, 2 ks.81750 rub.
- Octan sodný
- Citrátu sodného
- Glukonát sodný
- Alginát sodný
- Hydroxid sodný
- Dusičnan sodný
- Křemičitanu sodného
- Siřičitan sodný
- GIDROVIT
- Klimadinon Uno
- Klimadinon
- Oxymetazolin
- Salin
- Cervarix
- Thiosíran sodný
- Sulfatsil oční kapky
- Voda pro injekce, chlorid sodný
- Chlorid sodný pro inhalaci
- Chlorid sodný - návod, použití, indikace, kontraindikace, účinky, nežádoucí účinky, analogy,…
- Co se dá s kapátkem chlorid sodný: čtení, funkce aplikace
- Handbook of potravinářských přídatných látek (v abecedním pořadí):